常山药业依诺肝素钠注射液通过欧盟DCP程序，进入上市许可发放阶段

（原标题：常山药业依诺肝素钠注射液通过欧盟DCP程序，进入上市许可发放阶段）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月19日，常山药业（300255）发布关于依诺肝素钠注射液欧盟DCP程序结束的公告。公告显示，公司依诺肝素钠注射液已通过欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局（HALMED）分散审批程序（DCP）的审评，参考成员国为克罗地亚，参与程序成员国共9个（包括奥地利、保加利亚、捷克等）。该药品规格涵盖2000IU/0.2ml、4000IU/0.4ml等多款，审评结论为“可批准”。药品主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉栓塞等场景。目前，技术评审已结束，依诺肝素钠注射液进入各申请国家上市许可发放流程。

本次通过欧盟克罗地亚DCP的审评，是公司该产品国际化注册的重要阶段性进展。若后续顺利取得相关成员国签发的上市许可，将有利于提升产品品牌形象，对公司拓展海外市场带来积极影响。目前公司肝素制剂产品海外销售收入占营业总收入比例较低，预计本次事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

天眼查资料显示，常山药业全称为河北常山生化药业股份有限公司，成立于2000年09月28日，注册资本91906.0878万人民币，法定代表人高晓东，注册地址为中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号。主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为高晓东，董秘为刘中英，最新年报显示员工人数为1194人，实际控制人为高树华（持有河北常山生化药业股份有限公司股份比例：30.54%）。

公司参股控股公司12家，包括河北常山凯库得生物技术有限公司、河北常山久康生物科技有限公司、久康医疗投资管理河北有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为14.10亿、10.31亿和8.75亿，同比分别增长-39.63%、-26.92%和-15.10%；归属净利润分别为-12.40亿、-2.49亿和-3.58亿，同比分别增长-7181.47%、79.88%和-43.46%。同期，公司资产负债率分别为60.85%、66.04%和73.16%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险118条，周边天眼风险83条，历史天眼风险12条，预警提醒天眼风险79条。