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贝达药业:合作伙伴DURAVYU wAMD III期数据未达主要终点

(原标题:贝达药业:合作伙伴DURAVYU wAMD III期数据未达主要终点)

雷达财经 文|苏静 编|深海

10月19日,贝达药业(300558)发布关于合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性第二项关键Ⅲ期临床试验数据的公告。公告显示,合作伙伴EyePoint公布了DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的第二项关键Ⅲ期临床试验(LUCIA)数据。该试验主要终点未达预设非劣效性,即DURAVU治疗组受试者最佳矫正视力(BCVA)较基线的平均变化,未能证明其相对于阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。

不过,试验关键次要终点已达成,包括安全性良好、治疗负担较对照组降低38%、无补充治疗率达52%及良好的解剖学控制效果。EyePoint后续将完成数据进一步分析,并推进DURAVU针对糖尿病黄斑水肿(DME)的COMO、CAPRI两项关键Ⅲ期临床试验,相关顶线数据预计于2027年第四季度公布。

因LUCIA试验未达预设主要终点,公司将对伏罗尼布相关资本组开展资产减值测试,可能影响当期净利润;当前该产品处于临床试验阶段,未实现商业化,故对生产经营活动无重大影响。

天眼查资料显示,贝达药业全称为贝达药业股份有限公司,成立于2003年01月07日,注册资本42073.3843万人民币,法定代表人丁列明,注册地址为浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号。主营业务为自主知识产权创新药物研究与开发。

目前,公司董事长为丁列明,董秘为丁列明(代),最新年报显示员工人数为1785人,实际控制人为丁列明(持有贝达药业股份有限公司股份比例:7.94%)。

公司参股控股公司22家,包括贝达投资(香港)有限公司、卡南吉医药科技(上海)有限公司、贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为24.56亿、28.92亿和36.09亿,同比分别增长3.35%、17.74%和24.81%;归属净利润分别为3.48亿、4.03亿和3.05亿,同比分别增长139.33%、15.67%和-24.15%。同期,公司资产负债率分别为41.49%、39.35%和36.89%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险42条,周边天眼风险68条,历史天眼风险137条,预警提醒天眼风险443条。

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