泰恩康控股孙公司注射用TKB02获临床试验批准通知书

（原标题：泰恩康控股孙公司注射用TKB02获临床试验批准通知书）

雷达财经 文|苏静 编|深海

10月27日，泰恩康（301263）发布控股孙公司注射用TKB02获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，泰恩康控股孙公司安徽泰恩康生物工程有限公司（以下简称“泰恩康生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其提交的注射用TKB02临床试验申请。

该药品的受理号为CXSL2600853，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为3.3类，适应症为免疫性血小板减少症（ITP），由泰恩康生物作为申请人。根据通知书，注射用TKB02将开展对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验。目前国内尚无该品种生物类似药获批上市。

需注意的是，此次临床试验申请获批后，尚需完成临床试验并经NMPA审评审批通过后方可生产上市，存在研发周期长、政策不确定性等风险，药品能否最终获批上市、上市时间及对公司业绩的影响均存在不确定性。

天眼查资料显示，泰恩康全称为广东泰恩康医药股份有限公司，成立于1999年01月22日，注册资本51059.7万人民币，法定代表人郑汉杰，注册地址为汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢。主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。

目前，公司董事长为郑汉杰，董秘为李挺，最新年报显示员工人数为1154人，实际控制人为郑汉杰、孙伟文（持有广东泰恩康医药股份有限公司股份比例：20.77%、15.56%）。

公司参股控股公司13家，包括广州爱廷玖男性健康咨询有限公司、四川泰恩康制药有限公司、广东泰恩康科技实业有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为7.61亿、7.21亿和6.75亿，同比分别增长-2.90%、-5.23%和-6.40%；归属净利润分别为1.60亿、1.08亿和2863.29万，同比分别增长-8.26%、-32.45%和-73.54%。同期，公司资产负债率分别为17.93%、21.40%和27.97%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险36条，周边天眼风险33条，历史天眼风险4条，预警提醒天眼风险124条。