君实生物(01877)：JS207联合JS007用于一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验完成首例患者给药

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智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，近日，公司产品重组人源化抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体(代号：JS207)联合重组人源化抗 CTLA4 单克隆抗体(代号：JS007)对比特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放 III 期临床研究(以下简称“JS207-017-III-HCC 研究”，NCT07823348)已完成首例患者给药。本研究为 JS207 的首个国内注册临床研究。

JS207 为公司自主研发的重组人源化抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。JS207 可同时以高亲和力结合于 PD-1 与 VEGFA，有效阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合，并抑制 VEGF 与其受体的结合。JS207 具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和 VEGF 可抑制血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性 T 淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而达到更好的抗肿瘤活性。

JS007 是公司自主研发的重组人源化抗 CTLA-4 单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。细胞毒性 T 淋巴细胞抗原-4(Cytotoxic T lymphocyteassociated antigen-4，CTLA-4)是 T 细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。研究表明，JS007 可以特异性地与 CTLA-4 结合并有效阻断 CTLA-4 与其配体 B7 (CD80 或 CD86)的相互作用，从而活化 T 淋巴细胞，抑制肿瘤生长。

JS207-017-III-HCC 研究为一项多中心、随机、对照、开放Ⅲ期临床研究，旨在对比 JS207 联合 JS007 与特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于一线晚期肝细胞癌的有效性和安全性。本研究计划入组 560 例受试者，主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。