(原标题:石药创新控股子公司 SYS6062启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验)
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
11月5日,石药创新(300765)发布关于控股子公司 SYS6062启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验的公告。公告显示,公司控股子公司SYS6062(巨石生物研发)已启动靶向癌胚抗原相关细胞黏附分子5(CEACAM5)的抗体偶联药物(ADC)SYS6062的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该ADC通过特异性结合肿瘤细胞表面的CEACAM5,经内化后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞并发挥旁观者效应。
巨石生物于2026年10月获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书后,于近日启动了该多中心、开放、剂量递增、PK扩展和队列扩展的首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究,旨在评价SYS6062在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征及初步抗肿瘤疗效。目前,参与者招募与筛选工作正积极推进中。
需注意的是,SYS6062需通过国家药品监督管理局相关审评程序后方可上市销售,且药物研发存在高投入、周期长等风险,短期对公司及巨石生物业绩无重大影响。
天眼查资料显示,石药创新全称为石药创新制药股份有限公司,成立于2006年04月05日,注册资本140459.2944万人民币,法定代表人戴龙,注册地址为河北省石家庄市栾城区张举路62号。主营业务为生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。
目前,公司董事长为姚兵,董秘为徐雯,最新年报显示员工人数为2369人,实际控制人为蔡东晨(持有石药创新制药股份有限公司股份比例:18.73%)。
公司参股控股公司11家,包括石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、河北中诺果维康保健品有限公司、石药集团泰州果维康保健品有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.02亿、19.81亿和21.58亿,同比分别增长-4.75%、-21.98%和8.93%;归属净利润分别为7.56亿、5372.63万和-2.41亿,同比分别增长4.03%、-87.63%和-548.80%。同期,公司资产负债率分别为9.68%、25.34%和55.46%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险13条,周边天眼风险129条,历史天眼风险39条,预警提醒天眼风险264条。
