九芝堂干细胞项目落地国内首家干细胞商用启动

证券时报记者 邢云

传统中药企业九芝堂(000989)正往干细胞领域突围，进度已推进到商用落地。

1月23日，九芝堂公告披露，接并购基金通知，Stemedica在哈萨克斯坦的合作方LLP“ALTACO-XXI”公司申报的使用Stemedica生产的人骨髓间充质干细胞治疗急性心肌梗死的疗法获得哈萨克斯坦卫生部批准。接近公司的人士透露：此举意味着公司的干细胞产品开始进行商业化运营，在国内尚属首家。

此外，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(下称“美科公司”)已与哈萨克斯坦境内LLP“ALTACO-XXI”公司在霍尔果斯中哈合作区内签署了《共建九芝堂-ALTACO干细胞国际医疗中心合作协议》，主要实施干细胞药物应用及临床科研项目的合作。

商业运营落地

公司称，本次Stemedica骨髓间充质干细胞产品获得哈萨克斯坦卫生部批准上市，标志着Stemedica间充质干细胞产品首次具备了在哈萨克斯坦合法销售的资格，将间接对公司拓展市场、提升业绩带来积极影响。

值得关注的是，九芝堂并购基金旗下的干细胞平台美科公司已经在哈萨克斯坦找到运营支点。

公告显示，美科公司已与哈萨克斯坦境内LLP“ALTACO-XXI”公司在霍尔果斯中哈合作区内签署了《共建九芝堂- ALTACO干细胞国际医疗中心合作协议》(以下简称“合作协议”)，该中心主要实施干细胞药物应用及临床科研项目的合作。

公开资料显示，ALTACO-XXI公司2010年成立于哈萨克斯坦阿斯塔纳，是一家应用在cGMP条件下生产的，缺血耐受性的间充质干细胞，进行并管理临床试验的医学公司。

ALTACO-XXI公司拥有Stemedica的排他性细胞供应协议，以在临床实践中探索干细胞疗法的使用。

ALTACO-XXI将负责申领从事医疗业务必需的医疗执照，并负责招聘医务人员实施医疗项目；美科必须保证干细胞治疗符合哈萨克斯坦法规要求，尽一切努力维护医疗中心正常运营。

干细胞产业快速扩容

根据公司公告，九芝堂一年多来在干细胞领域的布局提速。

2017年8月，九芝堂参与投资设立并购基金，用于医药产业领域的并购投资。

2018年3月21日，九芝堂发布《关于并购基金的投资进展公告》，并购基金与自然人张全成共同发起设立美科公司，该公司注册资本2亿元。

并购基金持有美科公司99.9%的股权，自然人张全成持有0.1%的股权，美科公司为并购基金控股子公司。

2018年5月15日公司披露，并购基金与美国Stemedica签署《股权投资协议》，并购基金将以增资的方式向Stemedica投资共计7000万美元，持有增资扩股后的Stemedica 51%股权。

Stemedica成立于2005年，是经美国联邦政府许可和通过cGMP认证的全球领先的再生医学企业，主要从事同种异体成人干细胞及相关衍生品的研发、生产和临床工作。

据介绍，Stemedica目前在美国开展了针对慢性心力衰竭、缺血性脑卒中、阿尔茨海默症、皮肤光老化、急性心肌梗死和外伤性脑损伤等六项临床试验，其中缺血性脑卒中和慢性心衰已经完成临床IIa期试验并发表。

Stemedica在瑞士、哈萨克斯坦、墨西哥等国与合作方共同开展了10项临床试验，其中“给心肌梗死严重的患者静脉注射(成年人的)异体间充质骨髓干细胞hBM-MSC Lo O2(Stemedica )”在哈萨克斯坦已经完成临床研究并获批准上市。

据前瞻产业研究院数据，预计到2018年全球干细胞市场规模将突破千亿美元，达到1195亿美元。2020年将会达到1745亿美元。

上述人士表示，该项目在哈萨克斯坦商用落地后，无疑将加快后续项目的商用进程。