安科生物董事长精准医疗布局 CAR-T申报进展引机构关注

（原标题：安科生物董事长详解精准医疗布局 CAR-T申报进展引机构关注）

调研纪要

4月11日，安科生物通过机会宝“线上+线下”的方式举行2017年年报交流会。公司董事长、总经理宋礼华，公司董事会秘书、副总经理姚建平，公司副总经理宋社吾，公司副总经理盛海，公司财务总监汪永斌，博生吉安科董事长、总经理杨林等公司高管与机构投资者进行了交流，并回答了机构投资者的提问。

会议首先由公司董事会秘书、副总经理姚建平介绍了公司2017年度经营情况，公司2017年实现营业收入10.96亿元，同比增长29%，净利润同比增长41%达到2.78亿元。

其中生长激素继续保持高速增长，同比增长50%，干扰素止住下滑趋势，同比增长7.8%。基本每股收益为0.39元/股，创史上最佳业绩。公司拟每10股派现1.5元。在两个并购的重要子公司上，2017年度中德美联完成业绩承诺，苏豪逸明完成了98%的业绩承诺，正在实行业绩补偿。受两票制影响，2017年公司中药板块收入增长了40%，利润略有下降。小分子药物利润保持稳定增长。

细胞免疫治疗方面博生吉安科申报的“靶向CD19”在2017年12月底获得国家食品药品监督管理总局的受理。在研项目以及临床项目的推进方面，注射用重组人Her2单克隆抗体正在开展Ⅲ期临床研究，预计2018年完成Ⅲ期临床入组；长效生长激素2017年8月完成临床入组，预计2018年完成数据总结和申报。

接着会议进入投资者提问环节，投资者就所关心的精准医疗板块的产品线和布局、生长激素的营销战略和行业前景、公司研发团队情况、CAR-T申报进展情况和苏豪逸明的情况等内容与公司参会的高管进行了交流。主要内容如下：

1、问：公司精准医疗板块的产品线和布局怎么样？

董事长宋礼华：首先，从进入临床的项目分析有精准药物的研发和产业化、小分子靶向治疗药物和大分子抗体药物。处于Ⅲ期临床阶段的Her2单克隆抗体配合生物类似药的利好政策，实现了品种的弯道超车。贝伐珠单抗国内有很多申报企业，但公司看重类似药的机会，技术交接后很快启动了临床Ⅰ期，预计2018年完成临床Ⅰ期 并启动Ⅲ期临床，尽快实现产品产业化。

其次，接近申报临床的项目。第一个是PD-1，预计2018年下半年申报临床，2019年进入临床研究。肿瘤方面还有帕妥珠单抗、VEGFR、PD-L1进入临床前研究。在公司进行临床前研究的同时，不排除引进成熟品种。目前公司已经做好了抗体产业化基地的建设。项目进入临床后可以采用采用技术引进、战略合作等方式。包括ADC、双抗等，公司都会考虑。

第三，公司布局了精准诊断。公司成立了合肥精准医学检验所，聚焦在基因检测领域，特别是肿瘤基因检测。

最后，公司着力发展细胞免疫治疗领域。博生吉从苏州整建制到合肥，一年内完成了几十例的血液和淋巴瘤的临床前研究，并完成了近30例的实体瘤临床试验，CAR-T和CAR-NK都做了很多工作。2017年12月底“靶向CD19”CAR-T社保临床获得了国家食品药品监督管理总局的受理。病毒治疗的产品目前处于临床前研究，按照新药审评的规范在重新进行梳理。

2、问：公司生长激素的营销战略是怎样的？生长激素的行业前景如何？

副总经理盛海：目前公司对于生长激素的营销战略是重点城市解决空白医院，重点医院进行巩固销售，对三线城市以共建门诊、协助帮扶来推进销售。对于一线销售人员建立了比较完善的考核体系，以患者质量为主来考虑。目前生长激素行业呈现欣欣向荣的趋势，通过企业学术的推广，让更多的患者家长了解到身高的价值，专家群体也在扩大。学术规模的扩大，是更多儿科医生接受了生长激素这个品种。

3、问：CAR-T的申报进展如何？与德国默天旎合作在哪些方面？

博生吉安科董事长杨林：CAR-T目前在技术审评阶段，药审中心提出的问题都做了答复，目前申报企业很多，要排队。CAR-T两期临床做完，应该需要2年左右时间。国家目前只受理了7-8家，传奇跟公司适应症和靶点都不同。安科有很好的销售队伍和医院资源，CAR-T是定制化产品，这是我们的相对优势。与默天旎合作是产业化考虑，走这种智能化、全自动化的发展方向，目前已经有很深度的合作，对很多技术做进一步优化，对方高管近期会来安科公司访问。

4、CD-19靶点有哪些比较优势，中国发展CAR-T有没有可能遇到专利问题？

博生吉安科董事长杨林：CD19、CD7这些靶点是比较看好的，CD7准备申报适应症和之前不一样，特点是CAR-T制备难度大、尽管患者比B细胞白血病要少，但临床价值可填补空白。这个领域研发得比较早，公司是有信心今年内把CD7报批。目前肺癌患者获益趋势更明显，可能会优先考虑肺癌。当然肺癌竞争也很激烈，不排除优先申报胰腺癌。目前是为了快速拿到批件，现在用的是大家都在用的鼠源序列，这个是没有专利的。国内CD20引起专利的纠纷概率最低，我们申报时充分考虑了专利问题，在CD-19上做了很多改良，跟国内其他企业的CD19序列结构还是不一样的。

比较优势上说，CD19很难说优势很明显，可能更多的是强调安全性，要让CD19不仅是CAR的结构，而且要关注工艺环节。药审中心也召集过6家申请企业开会，公司工艺是不一样的，会带来更好安全性。另外，在大规模产业化时，也会节省人力、车间硬件，在国内非常深度优化智能化设备的，制备成功率100%，这方面经验是走在前列。进入市场后，CD19在国内市场空间并不小，血液肿瘤方面CD19阳性大概在6万人，CAR-T最多是三线，但死亡患者那么多，空间还是很可观，一个CAR-T公司达到每年5000人份已经是很可观了。

5、问：作为高新技术企业，公司各个项目的研发团队情况如何？研发资本化的情况如何？

博生吉安科董事长杨林：博生吉安科30多人，今年突破50人，以博士为主的团队结构比较合理。公司特色是在产业化方面会有安科的帮助，工业优化方面是比较领先的。更偏重于工艺开发、质量体系建设、优化等，这方面是做得比较好的。

副总经理宋社吾：应该说我们是多条腿走路，自主研发和合作并举。单抗研发团队除了引进品种外，都是自己的团队，包括学科带头人、主要研究人都是安科自己员工，相对比较年轻，虽然没有整建制的海归科学家，但是安科有自己的特色，本土对安科的认可和凝聚力比较好，企业文化很好、都有股权激励。研发是引进、自主相结合，抗体研发是一个比较全面团队，涵盖了上下游。双抗是一位海归博士后带队研发，生物创新药由胡博士带队在储备。成立了一个产业基金，为包括抗体药物在内的产品、技术、人才储备做工作，谈了很多合作。帕妥珠是科大一个老教授把技术带到了安科来做。

财务总监汪永斌：在研发费用资本化这块还是比较谨慎，一般到Ⅲ期临床才开始资本化，2017年投入了1.3亿、资本化了6000万。

6、苏豪逸明的目前情况如何？

董秘兼副总经理姚建平：苏豪逸明预计今年净利润不会低于4000万，今年会加大销售投入，开拓客户肽等需求。开发了兽用多肽原料，兽用的审批管理比较容易，今年下半年带来一些帮助。从未来看，是发挥原料制备优势，跟安科生物的制剂优势相结合，推动联合申报多肽制剂，今年下半年具备产业化条件。为了把苏豪逸明原料优势转化为制剂优势，在集团成立了多肽制剂研究中心，按照现有审批规则确立了5个品种联合申报。

董事长宋礼华：并购苏豪逸明的战略意图并不是只为了几千万利润，原料生产优势转化为制剂优势。多肽制剂有很多大品种，这些都会有机会。

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