贝达药业IPO 价格战乌云笼罩利润

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两年之后，2016年5月20日，贝达药业股份有限公司（下文称“贝达药业”）的招股说明书再次被挂在证监会的官网上。

招股说明书显示，贝达药业是一家由海归博士团队创办的，以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术产业，目前的主要产品为治疗埃克替尼（商品名称：“凯美纳”），属于国家1类新药，本次股票发行后拟在创业板上市。

贝达药业本次发行不超过4000万新股，募集资金约为8.48亿元，主要投放在新厂区产能扩建、研发中心设备升级、新药研发等项目上。

时代周报记者注意到，贝达药业在招股说明书中提示了23项风险，其中一项是其拳头产品埃克替尼占公司主营收入及毛利的比例超过98%，产品集中度存在较高风险。

此外，埃克替尼的两个主要竞争产品今后可能发起价格战，进而大幅拉低贝达药业的利润。

一款产品打天下

从业绩上看，贝达药业的表现还是可圈可点的：报告期内（下同，皆为2013-2015年度），主营业务收入的年均复合增长率达到37.95%，公司实现归属母公司所有者净利润的年均复合增长率达到38.80%。只是上述业绩基本上都来源于贝达药业的拳头产品—埃克替尼，报告期内，公司逾98%的营业收入和毛利都是由埃克替尼创造。

然而在2016年，埃克替尼的两个主要竞争对手—来自外资企业的吉非替尼和厄洛替尼在中国的结构专利保护期已到，这也意味着市场上可能会陆续出现这两种药的仿制药。

国家食品药品监督管理总局网站公开信息显示，截至2016年3月31日，国内已有25家公司在申请吉非替尼的仿制；申请仿制厄洛替尼的公司达28家，其中包括海瑞医药、白云山(行情600332,买入)医药等公司。这也意味着埃克替尼用以抢占市场的价格优势将越来越不明显。贝达药业在招股说明书中表示，不排除出现发行人2016年或上市当年营业利润比上年下滑50%以上的情况。

在某药企工作的陈运（化名）向时代周报记者表示：“有很多药企都是靠一款药起家的，但是在可替代品专利要到期的时候，一般企业都会寻找一款新的专利，以防在一款药上饿死，因为（替代者专利）到期之后，企业会面临很多的竞争。”

尽管贝达药业方面宣称，目前公司有6个国家1类及2类新药，14个国家3类及4类仿制药，可貌似产品青黄不接的情况仍然没有得到解决。贝达药业在招股说明书中表示，未来两三年内，预计埃克替尼仍将继续为公司的主要收入和利润来源。

5月20日，首批国家药品价格谈判结果公布，埃克替尼价格下降54%，月均药品费用从1.2万元降至5500元。国家卫计委的相关通知并没有将谈判药品直接纳入国家医保目录。对此，医保部门表示，（医保目录）调整时会优先考虑纳入谈判药品，本次谈判结果与医保的衔接，将以各省调整为主。

对此，中投顾问医药行业的研究员刘伟向时代周报记者表示，若贝达药业埃克替尼能成功进入医保系统，其市场空间将进一步打开，面临较大的市场机遇。医保巨大的市场能够较为容易地带动埃克替尼销量，增加企业的营收，但进入医保系统意味着埃克替尼售价将遭受腰斩，利润空间大幅降低，会影响到公司的利润水平。

冲击资本市场重启

这已经不是贝达药业第一次冲击资本市场了。早在2014年3月份，贝达药业董事长丁列明就在医药界两会代表座谈会上表示，贝达药业上市前的工作已经做了很久，不准备再引入风投。随后在6月份，贝达药业出现在证监会公布的IPO预披露名单中，然而接下来贝达药业就被中止审查。

时代周报记者为此电话联系贝达药业董秘办，对方表示董秘正在出差，不方便接受采访。根据证监会当时发布的数据，彼时那批被中止审查的589家企业中，有568家都是因为财务资料过了有效期而被暂时中止审查。

就在上周，证监会一周之内连续否决3家企业的首发申请。尽管从总体来看，发审委的审核通过率并没有降低：今年首发项目审核家次为93家，通过率为92.47%；而在去年同期，首发项目的审核家次为154家，通过率为91.56%。

从近期被否的案例来看，发审委关注的问题更为细致，审核要点除了例行对信披质量的追求外，在企业的成长性方面，发审委给与了更多关注。

贝达药业一直将自己定位在“创新型药企”，也因此受到了各界的广泛关注。但新药研发投入多、风险大且周期长。时代周报记者通过陈运了解到，“一般治肿瘤的药，研发周期在10-15年之间”，这也对医药公司的实力提出了较高的要求。

从新药物的临床研究到投产尚需要一段时间，贝达药业招股说明书显示，如今进度最快的1类药BPI-9016目前尚处于一期临床试验中。一位临床药理硕士邵妍（化名）告诉时代周报记者，一般情况下，临床试验需要做四期，时长为3-5年，只不过国内没有严格意义上的新药，所以这个期限可能会缩短。

尽管贝达产品线上还有16个仿制药，可目前国内的仿制药利润较低，只有10%左右；而且贝达大部分的仿制药都不是首仿药，在价格上并不占优势。

值得一提的是，在报告期内，埃克替尼的销售额增长率分别为：51.61%、48.94%和30.43%。其替代品厄洛替尼、吉非替尼上市初期也曾是销售额猛增，而后进入平台期。

新药研发企业困境

知名医药界人士“疑夕”（柏智强）曾表示，贝达是中国新药研发小企业的一个缩影，虽然新药上市了，也产生了不错的收益，但底子薄的问题始终存在。

丁列明也曾公开表示：“目前，中国创新制药企业整体规模小、实力弱，加之目前国内医药配套政策不完善，一款新药上市后真正实现产业化还有很长的路要走，在此期间企业经济负担沉重，明显抑制了医药产业创新的动力，国内医药创新亟须国家出台配套政策扶持。

和很多创新制药企业相比，贝达药业是幸运的。2006年，贝达药业急需收购余杭一家老药厂进行临床试验，只可惜囊中羞涩，当地区政府借款1300万元帮助企业收购并开始产业化生产；2008年金融风暴来袭，承担了三期临床费用的跨国风险投资公司毁约，贝达药业资金链濒于断裂，丁列明甚至抵押了自己的房产、出售了个人股票以维持企业运转，而后他们收到了来自各级政府的5000万余元来解决资金缺口问题。

招股说明书显示，报告期内，贝达药业实际享受的税收优惠及财政补贴政策对净利润的影响分别为：3418.34万元、4338.50万元、7433.28万元，占当期净利润的比例为：19.00%、16.13%、21.54%。就在今年1月份，余杭政府还奖励贝达药业1500万元。

实力尚弱的创新型制药企业有着强大的资金需求，供给与需求之间的矛盾如此突出，而政策扶持也许并不是解决这个巨大矛盾的根本办法。

如果能成功IPO，贝达药业拟将实际募集资金在扣除发行费用后的净额全部用于与公司主营业务相关的项目，总投资额高达逾8亿元，其中新厂区产能扩建项目的投资额高达4.19亿元，约占总投资额的一半。目前，埃克替尼生产线的产能利用率已经高达93.87%。