首个国产PD-1抑制剂价格公布 不到进口药1/3

（原标题：首个国产PD-1抑制剂价格公布 不到进口药1/3）

继2018年12月国内首款自主研发的抗PD-1单抗——拓益（特瑞普利单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市后，2019年1月7日，君实生物正式对外公布其定价。

2018年，默沙东旗下PD-1抑制剂药物、俗称“K药”的可瑞达（和君实生物一样获批适应症为黑色素瘤）已经公布在中国市场的零售价，为17918元/100mg，合约179元/mg。

而根据君实生物方面给到的信息，拓益的价格定为7200元/240mg（支），合30元/mg。

也就是说，此次入局的国产抗肿瘤靶向药的价格，已经做到大幅度低于进口。

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定价远低于进口

PD-1是目前全球最热的抗肿瘤治疗靶点，主要通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，传递了一种全新的抗肿瘤治疗理念。

2018年12月，在君实生物公布产品获批上市时，北京大学肿瘤医院副院长、中国临床肿瘤学会（CSCO）秘书长郭军当即表示，近年来免疫治疗在多种肿瘤治疗领域均显示出令人惊喜的疗效，使得众多肿瘤患者重新燃起了对生命的渴望，但高昂的价格，仍然使许多中国患者望而却步。随着我国拥有自主知识产权的PD-1单抗——特瑞普利单抗获批上市，中国的肿瘤患者将有望以能够承担的价格，得到目前国际最先进水平的免疫治疗。

目前来看，拓益在定价上确实具备相当的竞争力。

根据目前公开的信息，拓益的价格还不及K药的1/3。

有业内人士算了一笔账，以平均体重60kg计，患者使用拓益，每年治疗费用仅为18.72万元，而使用K药，每年的治疗费用则为60多万元。

2018年6月15日，百时美施贵宝旗下Opdivo（纳武利尤单抗注射液，俗称“O药”）率先在中国获批上市。根据官方公布的信息，O药在国内的建议零售价为：40mg/4ml，4591元；100mg/10ml，9260元（实际价格以具体药店公布为准）。这个价格远低于美国和日本，几乎为全球最低。事实上，K药在中国市场的零售价也仅为在美国的54%。而现在，国产新药把价格做到了更低的水平。

在一份公开资料中，君实生物商业营销副总经理韩净表示，拓益是中国高水平创新药研发团队智慧的结晶，公司希望用高质量的创新回报中国患者家庭，减轻他们的经济负担，履行社会责任。

一名医药行业资深分析师表示，如果君实生物这次的产品和默沙东的K药在价格上拉不开差距，在销售方面可能就难有突破。作为国产单抗，这样的定价也有利于拓益之后的市场拓展，君实生物或许不是特意在进行价格竞争，而更多是为了自己的推广渠道考虑。

对于此次拓益定价的参考及未来销售渠道的布局，《国际金融报》记者采访了君实生物方面，但截至发稿前未收到回复。

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PD-1的国内外竞争

2018年底，由信达生物制药与礼来制药共同开发的创新肿瘤药物达伯舒（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，化学通用名为信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准。信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超介绍称，作为国家重大新药创制专项的成果，达伯舒拥有全球知识产权，是具有国际品质的创新PD-1抑制剂，它的获批，体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。

至此，我国已获批上市的4款PD-1类新药包括默沙东的K药、百时美施贵宝的O药、君实的特瑞普利单抗以及达伯舒。

一名医学界人士向记者表示，未来三到五年内，肿瘤治疗领域会被更多免疫治疗药物所攻占，PD-1产品的价格也会再降低。

北京大学肿瘤医院主任医师斯璐此前也表示，以PD-1/L1单抗为代表的肿瘤免疫治疗是跨时代的飞跃，挽救了很多晚期肿瘤患者的生命，未来三到五年内，中国会有很多免疫治疗药物逐步上市。

目前，信达的PD-1单抗药物还未公布官方定价，但信达生物方面此前曾表示其宗旨是“开发出老百姓(行情603883,诊股)用得起的高质量生物药”，会积极努力地提高其上市后的可及性和可支付性。

那么，放眼全世界，未来在PD-1领域，国产药和进口药的竞争格局将如何？

有观点指出，国产PD-1进入市场相对较晚，要想从已有成熟治疗经验的进口PD-1手中抢夺市场，除了疗效本身，价格和渠道的可及性也会是关键。

前述医药行业分析人士向记者表示，今后恒瑞等企业也会陆续推出相应产品，而业内其他药企也会参照君实及信达的定价，或许到那时，真正的价格战才会打响。