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硕世生物投资企业子宫内膜癌甲基化检测产品获批上市

来源:经济观察报 2025-01-21 13:23:17
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(原标题:硕世生物投资企业子宫内膜癌甲基化检测产品获批上市)

经济观察网讯 1月20日,硕世生物所投企业武汉凯德维斯生物技术有限公司(简称“凯德维斯生物”)自主研发的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”(商品名“EcPredict® 凯益鉴”)正式获国家药监局批准上市。EcPredict® 凯益鉴有效填补了业界对临床子宫内膜癌无创筛查的技术空白。该项目通过中国人群子宫内膜癌临床样本的DNA甲基化测序,锁定中国人群甲基化候选靶点,经超千例样本扩大测试,筛选出三个最优靶点组合CDO1、AJAP1和GALR1,并首次将其联合用于子宫内膜癌早期辅助诊断。

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