(原标题:拜耳在欧盟申请Eylea 8mg治疗间隔延长至6个月)
经济观察网讯 近日,拜耳向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114.3mg/ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗间隔延长至6个月。
此次递交是基于临床试验PULSAR(nAMD)和PHOTON(DME)开放标签扩展研究三年治疗的积极结果。在上述两项扩展研究中,随机分配至EyleaTM 8mg治疗组的患者,自基线开始保持了其视力和解剖学方面的改善,其中28%DME患者和24%nAMD患者在三年结束时最后指定给药间隔为6个月。