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泰恩康利多卡因丙胺卡因气雾剂注册申请获受理

(原标题:泰恩康利多卡因丙胺卡因气雾剂注册申请获受理)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

1月29日,泰恩康(301263)公告,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品原研药物由英国Plethora Solutions公司开发,2013年在欧盟批准上市,目前尚未进口到国内。

作为全球第二款获批用于治疗的药物,其疗效已在临床试验及实际应用中得到验证。公司研发的产品质量与疗效等同于原研药。若成功上市,将填补达泊西汀在国内市场的空白,并依托“爱廷玖”系列品牌基础快速进入市场。

天眼查资料显示,泰恩康成立于1999年01月22日,注册资本42549.75万人民币,法定代表人郑汉杰,注册地址为汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢。主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。

目前,公司董事长为郑汉杰,董秘为李挺,员工人数为1081人,实际控制人为郑汉杰、孙伟文。

公司参股公司13家,包括广州爱廷玖男性健康咨询有限公司、四川泰恩康制药有限公司、广东泰恩康科技实业有限公司、山东华铂凯盛生物科技有限公司、广东泰恩康制药厂有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为7.83亿元、7.61亿元和7.21亿元,同比分别增长19.86%、-2.90%和-5.23%。归母净利润分别为1.75亿元、1.60亿元和1.08亿元,归母净利润同比增长分别为45.43%、-8.26%和-32.45%。同期,公司资产负债率分别为9.07%、17.93%和21.40%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险28条,周边天眼风险28条,历史天眼风险4条,预警提醒天眼风险130条。

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