海创药业通过药品GMP符合性检查并完成生产许可变更

（原标题：海创药业通过药品GMP符合性检查并完成生产许可变更）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

2月1日，海创药业（证券代码：688302）公告，公司近日收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，认定公司软胶囊剂（抗肿瘤药）［氘恩扎鲁胺软胶囊（国药准字H20250029）］及相关车间、生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录规定。同时，公司完成了《药品生产许可证》的变更，增加了生产范围软胶囊剂（抗肿瘤药），并将分类码由“Bh”变更为“AhBh”。

此次认证和变更表明公司相关生产质量管理体系符合要求，有利于优化生产结构，满足市场需求，提高核心竞争力。但公司也提醒投资者注意医药产品的生产、销售受市场环境和行业政策影响的不确定性。

天眼查资料显示，海创药业成立于2013年02月05日，注册资本9901.5598万人民币，法定代表人Yuanwei Chen （陈元伟），注册地址为四川省成都市双流区凤凰路558号。主营业务为肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。

目前，公司董事长为陈元伟，董秘为代丽，员工人数为174人，实际控制人为陈元伟、陈元伦。

公司参股公司4家，包括成都天府诺创国际生物医药研究院有限公司、Hinova Pharmaceuticals Aus Pty Ltd、Hinova Pharmaceuticals （HK） Limited、Hinova Pharmaceuticals （USA） Inc.等。

在业绩方面，公司2019年营业收入分别为422.65万元，同比分别增长18.66%。归母净利润分别为-1.12亿元，归母净利润同比增长分别为-189.55%。同期，公司资产负债率分别为180.03%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险9条，周边天眼风险326条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险445条。