亿帆医药维生素Ki注射液获注册证

（原标题：亿帆医药维生素Ki注射液获注册证）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

2月2日，亿帆医药股份有限公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日获得国家药品监督管理局核准签发的维生素Ki注射液《药品注册证书》。该药品用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症，适用人群为成人及1岁以上儿童。

公司于2024年5月提交药品上市许可申请，并于2026年1月获批。中国境内仅有包括公司在内的两家企业为胶束制剂且视同通过仿制药一致性评价。2023年维生素Ki注射液国内销售额为5.93亿元。

此次获批将提升该产品在药品领域的综合竞争力，但具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响，具有不确定性。

天眼查资料显示，亿帆医药成立于2000年11月10日，注册资本121639.0085万人民币，法定代表人程先锋，注册地址为浙江省临安经济开发区。主营业务为医药产品、维生素和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。

目前，公司董事长为程先锋，董秘为冯德崎，员工人数为4098人，实际控制人为程先锋。

公司参股公司62家，包括合肥亿帆生物医药有限公司、杭州鑫富科技有限公司、湖州鑫富新材料有限公司、NovoTek Pharmaceuticals Limited、亿帆国际医药有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为38.37亿元、40.68亿元和51.60亿元，同比分别增长-12.98%、6.03%和26.84%。归母净利润分别为1.91亿元、-5.51亿元和3.86亿元，归母净利润同比增长分别为-31.29%、-388.19%和170.04%。同期，公司资产负债率分别为27.08%、28.22%和31.41%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险857条，周边天眼风险98条，历史天眼风险49条，预警提醒天眼风险286条。