亨迪药业盐酸埃克替尼原料药获批

（原标题：亨迪药业盐酸埃克替尼原料药获批）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

2月3日，亨迪药业(301211)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸埃克替尼的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品是我国自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂类靶向药，主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因存在敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，也可用于既往化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。

公司盐酸埃克替尼原料药于2024年6月申报，近日获得批准。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。本次获得上市申请批准通知书丰富了公司产品种类，有利于提升在化学原料药领域的市场竞争力。

公司将按照相关要求和市场需求开展生产。由于医药产品的销售受国家政策、市场需求、同类型药品市场竞争等因素的影响，未来该产品销售情况存在不确定性。

天眼查资料显示，亨迪药业成立于1995年12月29日，注册资本41760万人民币，法定代表人程志刚，注册地址为荆门市掇刀区杨湾路122号。主营业务为化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为程志刚，董秘为高健，员工人数为987人，实际控制人为刘益谦。

公司参股公司3家，包括湖北百科医药商贸有限责任公司、武汉百科药物开发有限公司、武汉亨迪药物开发有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为5.15亿元、6.63亿元和4.46亿元，同比分别增长-4.76%、28.76%和-32.75%。归母净利润分别为1.26亿元、1.76亿元和9154.74万元，归母净利润同比增长分别为3.35%、40.00%和-48.02%。同期，公司资产负债率分别为8.86%、7.46%和7.19%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险11条，周边天眼风险13条，历史天眼风险13条，预警提醒天眼风险99条。