莱美药业子公司获乳酸钠林格注射液药品补充申请批准通

（原标题：莱美药业子公司获乳酸钠林格注射液药品补充申请批准通）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

2月6日，莱美药业(300006)公告，公司全资子公司湖南康源制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，并同意变更药品处方及生产工艺、变更药品质量标准、变更直接接触药品的包装材料和容器以及修订药品说明书。乳酸钠林格注射液是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药，适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。

该药品的原研公司为百特医疗，于1971年在美国上市，1998年在中国上市。目前，乳酸钠林格注射液（规格：500ml）通过一致性评价的生产企业共18家（不含湖南康源）。2023年至2025年第三季度，该药品在中国医院（全终端）市场的销售额分别为7.9亿元、6.62亿元和2.04亿元。此次获批有助于提升湖南康源的市场竞争力，有利于该产品未来的市场销售与拓展。但由于药品生产和销售受多种因素影响，存在一定的不确定性。

天眼查资料显示，莱美药业成立于1999年09月06日，注册资本105591.1205万人民币，法定代表人梁建生，注册地址为重庆市南岸区玉马路99号。主营业务为医药制造。

目前，公司董事长为梁建生，董秘为崔丹，员工人数为1019人，实际控制人为广西壮族自治区人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司31家，包括北京药花飘香医药科技有限公司、重庆市莱美聚德医药连锁有限公司、重庆莱美医疗器械有限公司、湖南康源制药有限公司、重庆莱美隆宇药业有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为8.85亿元、8.96亿元和7.96亿元，同比分别增长-27.80%、1.24%和-11.17%。归母净利润分别为-6870.91万元、-892.73万元和-8780.44万元，归母净利润同比增长分别为31.65%、87.01%和-883.55%。同期，公司资产负债率分别为28.48%、26.59%和34.05%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险646条，周边天眼风险303条，历史天眼风险34条，预警提醒天眼风险237条。