复宏汉霖：下一个中国MNC正在形成

（原标题：复宏汉霖：下一个中国MNC正在形成）

从"中国biotech"到"中国Biopharma"再到"中国MNC"，这是一条少数玩家走通的路，但复宏汉霖正在给出自己的答案。

2026年政府工作报告将生物医药明确为"新兴支柱产业"，生物技术扩大开放试点、"耐心资本"支持初创企业等信号密集释放。

政策东风之下，复宏汉霖在2025年交出一份全球化全面落地的答卷：海外产品利润激增、创新管线密集输出、体系化出海能力成型。当多数药企还在谈论"出海"时，这家公司已经在欧美主流市场站稳了脚跟。

海外产品利润激增，创新药企"领跑"

2025年，公司实现营收66.67亿元人民币，同比增长16.5%；净利润8.27亿元；公司全年研发投入达24.92亿元，同比增长35.4%，在持续加大创新投入的背景下，研发投入前利润达23.43亿元，同比增长26.2%。这是复宏汉霖自2023年首次实现全年盈利以来，连续第三年实现盈利，展现出稳健的盈利韧性和高质量增长能力。

目前，公司共有10款产品在全球60个国家和地区获批上市，其中7款已在中国获批，4款获得美国FDA批准、4款获得欧盟EC批准，惠及全球超100万患者，正成为中国创新药闯世界的名片。

其中，汉曲优(曲妥珠单抗)作为中国首个成功登陆欧美市场的生物类似药，已在全球50多个国家和地区获批上市。2025年，汉曲优销售收入29.65亿元，同比增长5.5%，真正实现了"中国研制、全球下单"。

H药汉斯状(斯鲁利单抗)作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，实现全球产品销售收入14.93亿元，同比增长13.7%。2025年，H药在欧洲及多个新兴市场获批，目前已在超40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口，成为后来居上的"中国创新药"样本。

这样的全球化轨迹，让人想起百济神州的泽布替尼，这个用三年时间成长为百亿产品，核心在于其在美国市场的放量远超中国。H药凭借ES-SCLC全球领先、消化道肿瘤纵深布局的差异化路径，正在复现同样的轨迹。

围绕H药，公司在全球同步推进10多项临床研究，聚焦肺癌、消化道肿瘤等高发癌种。其中，胃癌围手术期适应症有望成为全球首个以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案；结直肠癌适应症若获批，H药将成为全球首个一线治疗mCRC的PD-1抑制剂，覆盖绝大多数结直肠癌人群。公司海外临床同步推进，日本市场与卫材合作进展顺利，2027年3月前有望递交上市申请；美国市场ES-SCLC和LS-SCLC适应症也在申报推进中。

生物类似药矩阵同样进入密集收获期。地舒单抗(HLX14)相继获美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA批准上市，成为首个国际获批的"中国籍"地舒单抗，并在美国及德国、西班牙、英国实现商业上市；帕妥珠单抗(HLX11)在美国获批，成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药，在欧盟亦拿到获批上市的推荐。从中欧双批，到欧美首批，标志着复宏汉霖生物类似药矩阵的体系化突破。

图表一：公司产品管线

数据来源：公司官网，格隆汇整理

双轮驱动：创新破局，全球化进阶

复宏汉霖之所以能在全球化竞争中站稳脚跟，靠的是始终坚持"差异化创新+全球化布局"的战略。

从研发进展上来看，公司不仅快速推进成熟靶点的药物开发，还提前布局下一代创新分子和生物药技术平台，努力在激烈竞争中打造出真正具备国际竞争力的产品线。

目前，复宏汉霖已建立起覆盖50多个分子的研发管线，涵盖单抗、双抗、ADC、融合蛋白及小分子抑制剂等多种药物类型。公司构建了10多个创新技术平台，其中自主专利的HanjugatorADC平台、三特异性TCE平台等，不仅是持续创新的核心动力，也为全球多个重点产品的推进提供了坚实支撑。

其中，HLX43作为全球潜在BIC的PD-L1 ADC，正在多个癌种中展现广谱抗肿瘤潜力。最新数据显示，在非鳞状非小细胞肺癌患者中ORR达到48.6%，在PD-L1阴性患者中ORR也达到39.5%，提示疗效不受PD-L1表达限制。安全性方面，血液学毒性较低，同时观察到免疫相关不良事件患者人群ORR得到提升，提示其疗效经由小分子毒素及免疫机制共同介导。目前，HLX43已在全球开展针对9个瘤种的10项临床研究，公司计划在未来启动更多项全球关键临床研究。

HLX22作为新表位HER2单抗，与曲妥珠单抗联用治疗HER2阳性胃癌展现出突破性潜力。II期研究显示，超两年随访期进展或死亡风险降低80%(HR=0.2)，中位总生存期尚未达到。该产品已获得美国FDA和欧盟委员会授予的孤儿药资格，国际多中心III期临床已在中国、美国、日本、韩国等地全面启动，有望重新定义全球胃癌的治疗标准。

HLX43和HLX22的密集进展，标志着公司创新管线已进入价值验证期。但复宏汉霖的野心不止于此。

在早期研发管线中，公司已布局50多个早期分子，包括基于AI设计的TCE三抗HLX3902、潜在BIC的KAT6A/B抑制剂HLX97、双抗ADC HLX48等前沿项目，持续为长期发展储备关键动能。

全球化层面，2025年是复宏汉霖从"借船出海"转向"体系化出海"的关键一年。

BD层面，公司从携手当地龙头进阶到与全球MNC深度合作。从拉美龙头Eurofarma到日本MNC卫材，再到雅培(新兴市场)和Sandoz(欧美)，BD交易不仅带来即期现金流入，更体现了全局战略眼光，公司与全球顶级药企形成深度绑定，全链条出海能力已然成型。

更重要的是体系化能力的构建。公司自建中美澳临床团队，入组快、推进快；药证沟通自主掌控，H药在日本自己做MAH(上市许可持有人)；上海生产基地获FDA、欧盟认证，实现上海供货、全球标准统一。这套闭环体系，决定了公司不仅能"走出去"，还能"走上去"。

未来，根据公司规划，随着产品在欧美、印度等地区陆续上市销售，海外产品收入和利润预计将持续大幅增长。未来3-5年，公司预计有超过10款产品在海外上市，海外收入占比将持续提升，为后续业绩增长提供强劲动力。

小结

2025年是复宏汉霖全球化全面落地的一年。生物类似药作为基本盘贡献稳定现金流，海外收入进入高速增长期；HLX43、HLX22等核心产品持续刷新数据，BIC/FIC潜力被市场看见；从研发、临床、生产到商业化的全链条出海能力已然成型。

但比财务数据更重要的，是身份的转变。从当年的Biotech，到成熟的Biopharma，再到如今具备全球研发、全球临床、全球生产、全球商业化能力的中国MNC。随着港股全流通落地，国际投资者关注度持续提升，创新管线的价值正在被逐步定价。复宏汉霖正坚定地走向世界舞台的中央。