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芦康沙妥珠单抗OS首破20个月,全球TROP2 ADC进入“中国时刻”

(原标题:芦康沙妥珠单抗OS首破20个月,全球TROP2 ADC进入“中国时刻”)

$科伦药业(SZ002422)$

同台竞技、局部领跑


作者 | 胜马财经 辛子墨

编辑 | 欧阳文



2026年3月25-28日,欧洲肺癌大会(ELCC)在丹麦哥本哈根盛大召开,作为全球肺癌领域最具权威性的学术盛会,本届大会公布的多项前沿研究成果深刻推动着全球肺癌诊疗格局的迭代升级。


会上公布的芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者最终总生存期(OS)研究数据惊艳全场:中位随访23.8个月,芦康沙妥珠单抗组中位OS达20.0个月(对照组13.5个月),死亡风险显著降低37%,一举突破既往生存数据天花板,而这一成果也让芦康沙妥珠单抗 —— 这款全球首个获批肺癌适应症的TROP2抗体偶联药物(ADC),以坚实的中国原研数据,成为全球唯一公布此类患者显著生存获益的TROP2 ADC,为EGFR-TKI和含铂化疗后NSCLC治疗树立了全新标杆。



从数据严谨性看,OS作为肿瘤疗效评价的“金标准”,突破20个月大关,意味着在特定治疗场景下,该药物已跨越了具有统计学意义与临床价值的双重门槛。这一数字显著优于现有标准疗法,更在横向对比中展现出对同类TROP2 ADC的潜在优势,标志着中国创新药在靶点验证、分子设计及临床推进能力上,已具备与国际巨头同台竞技并实现局部领跑的实力。


从产业意义看,这一“中国时刻”的内涵在于角色转换——中国药企不再仅是fast-follow的参与者,而是开始输出全球性的治疗新标准。芦康沙妥珠单抗若能将OS优势转化为可重复的注册证据与指南推荐,将正式宣告在TROP2这一热门赛道,全球治疗格局已从“单向输入”转向“双向定义”。生存曲线的每一次稳健右移,最终兑现的都是患者真实的生命延展——这既是科学严谨性的落脚点,也是此次“中国时刻”最无可辩驳的底色。



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