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新诺威控股子公司SYS6051获美国临床试验批准

(原标题:新诺威控股子公司SYS6051获美国临床试验批准)

雷达财经 文|江文 编|深海

4月29日,新诺威(300765)发布控股子公司SYS6051注射液获得美国药物临床试验批准的公告。公告显示,新诺威控股子公司SYS6051注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准。

该药物为靶向人组织因子(Tissue Factor, TF)的抗体偶联药物(ADC),适应症为晚期实体瘤,IND编号为181435。此前,SYS6051已于2026年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,可在国内开展相关研究。

此次美国FDA的批准意味着巨石生物可在美国启动针对晚期实体瘤的临床试验,进一步推进该药物的国际研发进程。

天眼查资料显示,新诺威全称为石药创新制药股份有限公司,成立于2006年04月05日,注册资本140459.2944万人民币,法定代表人戴龙,注册地址为河北省石家庄市栾城区张举路62号。主营业务为生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。

目前,公司董事长为姚兵,董秘为徐雯,最新年报显示员工人数为2369人,实际控制人为蔡东晨(持有石药创新制药股份有限公司股份比例:18.73%)。

公司参股控股公司11家,包括石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、河北中诺果维康保健品有限公司、石药集团泰州果维康保健品有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.02亿、19.81亿和21.58亿,同比分别增长-4.75%、-21.98%和8.93%;归属净利润分别为7.56亿、5372.63万和-2.41亿,同比分别增长4.03%、-87.63%和-548.80%。同期,公司资产负债率分别为9.68%、25.34%和55.46%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险13条,周边天眼风险130条,历史天眼风险39条,预警提醒天眼风险265条。

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