中国生物制药(01177)：KYLO-0603“THR-β小分子激动剂”于EASL 2026公布I期临床数据

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智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司(赫吉亚)自主研发的国家1类创新药Kylo-0603“THR-β 小分子激动剂”于2026年欧洲肝病学会(EASL)年会上公布在健康受试者中的首次人体I期临床研究数据。

Kylo-0603在本研究中显示出良好的安全性和降脂效应。药代动力学特征显示其暴露呈非线性。在第1天或第14天给药后8小时内，1.2–16 mg剂量组的血药浓度均低于定量下限(除16 mg组中的一名参与者外)，多次给药后未见蓄积。Kylo-0603的半衰期为0.5-1.5小时。本研究中，Kylo-0603显示出较好的安全性和耐受性。不良事件(AE)未见与治疗或剂量相关的趋势，无严重不良事件发生。大多数AE及所有与治疗相关的AE (TRAE)均为1级。Kylo-0603组未报告胃肠道不良事件。

在1.2–16mg剂量组中，丙氨酸氨基转移酶升高均未超过正常上限的1.5倍。各剂量组的甲状腺激素(包括促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸[T3]、总T3、游离甲状腺素[T4]和总T4)的平均水平大多在正常参考范围内波动，未出现甲状腺功能异常的症状或体征。在第15天，8mg、12mg和16mg剂量组中均观察到了具有临床意义的、经安慰剂校正后的血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低(p < 0.05)，其中12 mg组降幅最大，达28.5%。此外，还观察到总胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯的显著降低。