(原标题:诺诚健华奥布替尼获澳大利亚药品管理局批准上市)
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
5月27日,诺诚健华(688428)发布奥布替尼获得澳大利亚药品管理局批准上市的公告。公告显示,诺诚健华自主研发的奥布替尼片已获澳大利亚药品管理局(TGA)批准上市。
该药品适应症为成年复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。作为公司自主研发的BTK抑制剂,奥布替尼此前已在中国获批用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、既往至少接受过一次治疗的r/r MCL及既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(r/r MZL),且四项适应症均纳入国家医保。
在国际市场,奥布替尼已在新西兰获批治疗r/r MCL和r/r MZL成年患者。此次在澳大利亚获得上市批准,进一步提升了奥布替尼的全球市场竞争力。
