福安药业：子公司广安凯特二氮嗪原料药获FDA注册批准

（原标题：福安药业：子公司广安凯特二氮嗪原料药获FDA注册批准）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月3日，福安药业（300194）发布关于子公司原料药获得FDA注册批准通知书的公告。公告显示，公司全资子公司广安凯特制药有限公司（以下简称“广安凯特”）近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的二氮嗪原料药注册批准通知书。该药品主文件（DMF）编号为032771，属于原料药类别。二氮嗪是一种快速降压药及胰岛素分泌抑制剂，主要用于高血压危象和胰岛素瘤相关低血糖症的治疗。

广安凯特二氮嗪原料药获得FDA签发的FA Letter，表明FDA已完成对广安凯特二氮嗪原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA（仿制药申请）申报要求。此次注册批准有利于广安凯特开发客户、拓展市场，对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。

由于医药行业特点，相关产品在国际市场的销售情况易受市场环境变化、汇率波动等因素影响，对公司具体经营业绩的影响具有不确定性。

天眼查资料显示，福安药业全称为福安药业（集团）股份有限公司，成立于2004年02月25日，注册资本118971.2382万人民币，法定代表人汪天祥，注册地址为重庆市长寿区化南一路1号。主营业务为化学药品的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为汪天祥，董秘为汤沁，最新年报显示员工人数为2988人，实际控制人为汪天祥（持有福安药业（集团）股份有限公司股份比例：24.00%）。

公司参股控股公司22家，包括宁波天衡医药销售有限公司、烟台只楚制药有限公司、福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为26.48亿、23.91亿和17.38亿，同比分别增长9.33%、-9.68%和-27.31%；归属净利润分别为2.32亿、2.80亿和7699.71万，同比分别增长13.32%、20.69%和-72.48%。同期，公司资产负债率分别为30.58%、26.44%和24.26%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险466条，周边天眼风险5812条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险278条。