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一品红:子公司创新药APH03867片临床试验注册申请获受理

(原标题:一品红:子公司创新药APH03867片临床试验注册申请获受理)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月18日,一品红(300723)发布全资子公司创新药APH03867片获得临床试验注册申请受理的公告。公告显示,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药APH03867片,其药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。该药品为化学药品1类创新药,适应症为痛风伴高尿酸血症,属于URAT1抑制剂,在境内、外均未上市。根据公告,APH03867片通过抑制肾脏中尿酸转运蛋白1(URAT1)的活性,阻断尿酸重吸收以增加尿酸排泄,用于治疗高尿酸血症和痛风。药品注册受理编号为CXHL2600736和CXHL2600737。

公告指出,该产品临床试验申请获受理后,仍需依次完成临床试验默示许可、开展临床试验等环节,待试验成功后按法定程序申报生产。对于公司短期财务状况与经营业绩,公告明确表示不构成重大影响。同时,药品研发具有周期长、投入大及结果不确定等特性,临床试验进度、未来市场竞争及产品市场接纳度均存在不确定性风险。

天眼查资料显示,一品红全称为一品红药业集团股份有限公司,成立于2002年02月04日,注册资本45169.2766万人民币,法定代表人李捍雄,注册地址为广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦17层。主营业务为药品研发、生产、销售。

目前,公司董事长为李捍雄,董秘为张明渊,最新年报显示员工人数为1294人,实际控制人为李捍雄、吴美容(持有一品红药业集团股份有限公司股份比例:35.97%、17.84%)。

公司参股控股公司32家,包括广州润霖医药科技有限公司、广州市联瑞制药有限公司、瑞腾生物(香港)有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.03亿、14.50亿和9.32亿,同比分别增长9.79%、-42.07%和-35.72%;归属净利润分别为1.85亿、-5.40亿和-3.38亿,同比分别增长-36.49%、-392.52%和37.45%。同期,公司资产负债率分别为41.03%、56.04%和65.20%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险112条,周边天眼风险35条,历史天眼风险32条,预警提醒天眼风险129条。

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