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圣诺生物:Peceleganan/培来加南原料药获上市申请批准

(原标题:圣诺生物:Peceleganan/培来加南原料药获上市申请批准)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月25日,圣诺生物(688117)发布培来加南原料药获得上市申请批准通知书的公告。公告显示,圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的培来加南原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品登记号为Y20240001346,注册标准编号为YBY65612026,包装规格为25g/瓶、500g/桶。

申请事项为境内生产化学原料药上市申请,生产企业为成都圣诺生物制药有限公司,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册申请。原料药有效期为36个月,且需进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

培来加南为局部外用抗细菌药物,适用于治疗表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的I度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。

本次获批表明该原料药符合国家药品注册要求,是公司研发、生产及质量管理体系综合实力的体现,有利于提升产品市场竞争力,对公司未来经营业绩产生积极影响。同时,医药产品销售受政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,圣诺生物全称为成都圣诺生物科技股份有限公司,成立于2001年07月23日,注册资本22034.0369万人民币,法定代表人文永均,注册地址为四川省成都市大邑县大安路98号。主营业务为多肽原料药和制剂产品的研发、生产与销售,同时提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及左西孟旦制剂代加工和左西孟旦原料药生产与出口。

目前,公司董事长为文永均,董秘为饶进,最新年报显示员工人数为1605人,实际控制人为文永均、马兰文(持有成都圣诺生物科技股份有限公司股份比例:16.23%、15.39%)。

公司参股控股公司12家,包括成都晖蓉生物科技有限公司、成都圣蓉朗科科技有限公司、成都圣诺生物多肽科技有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为4.35亿、4.56亿和7.41亿,同比分别增长9.93%、4.84%和62.57%;归属净利润分别为7033.71万、5002.37万和1.58亿,同比分别增长9.08%、-28.88%和215.70%。同期,公司资产负债率分别为33.11%、44.27%和45.33%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险30条,周边天眼风险293条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险236条。

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