(原标题:ST人福子公司获盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液临床试验批件)
雷达财经 文|苏静 编|深海
6月25日,ST人福(600079)发布盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持有其80%股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液《药物临床试验批准通知书》。
该药品剂型为口颊粘膜溶液,申请事项为境内生产药品注册临床试验,注册分类为化学药品2.2类。审查结论为同意开展用于伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症的临床试验。
截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约300万元人民币。
根据我国药品注册相关法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
天眼查资料显示,ST人福全称为人福医药集团股份公司,成立于1993年03月30日,注册资本163222.5965万人民币,法定代表人杜文涛,注册地址为武汉东湖高新区高新大道666号。主营业务为以医药工业为主、医药商业为辅。
目前,公司董事长为邓伟栋,董秘为刘南鸿,最新年报显示员工人数为17153人,实际控制人为国务院国有资产监督管理委员会(持有人福医药集团股份公司股份比例:26.7%)。
公司参股控股公司164家,包括武汉海曼威尔医药咨询有限责任公司、湖北竹溪人福药业有限责任公司、宜昌瑞臻医药科技有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为245.25亿、254.35亿和239.62亿,同比分别增长9.79%、3.71%和-5.79%;归属净利润分别为21.34亿、13.30亿和18.55亿,同比分别增长-14.07%、-37.70%和39.53%。同期,公司资产负债率分别为44.49%、43.32%和40.11%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1282条,周边天眼风险4544条,历史天眼风险87条,预警提醒天眼风险1112条。
