健友股份子公司获FDA醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批件

（原标题：健友股份子公司获FDA醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批件）

雷达财经 文|江文 编|深海

7月3日，健友股份（603707）发布子公司获得美国FDA醋酸去氨加压素注射液药品生产场地转移注册批件的公告。公告显示，公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.于2026年7月4日获得美国FDA签发的醋酸去氨加压素注射液药品生产场地转移注册批件。

该药品适应症为中枢性尿崩症及A型血友病和I型血管性血友病患者手术或创伤期间的止血管理，剂型为注射剂，规格为4 mcg/mL和40 mcg/10 mL（ANDA号：074888），申请人Meitheal持有该药品参比制剂DDAVP（原由Teva Pharmaceuticals USA, Inc.持有，现由Meitheal持有）。

美国境内目前另有5家醋酸去氨加压素注射液仿制药在市场销售。截至目前，公司在该生产场地转移项目上已投入研发费用约人民币477.52万元。

本次获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系满足美国cGMP标准，丰富公司北美医疗机构注射剂管线，完善海外自有供应链体系，中长期有望为公司经营业绩带来积极影响。

天眼查资料显示，健友股份全称为南京健友生化制药股份有限公司，成立于2000年10月16日，注册资本161563.4969万人民币，法定代表人唐咏群，注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品研发、生产、销售。

目前，公司董事长为唐咏群，董秘为黄锡伟，最新年报显示员工人数为1558人，实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹（持有南京健友生化制药股份有限公司股份比例：27.21%、19.80%、0.39%）。

公司参股控股公司8家，包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为39.31亿、39.24亿和39.91亿，同比分别增长5.89%、-0.20%和1.71%；归属净利润分别为-1.89亿、8.26亿和5.82亿，同比分别增长-117.37%、536.09%和-29.61%。同期，公司资产负债率分别为39.12%、31.78%和33.29%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险248条，周边天眼风险24条，历史天眼风险63条，预警提醒天眼风险46条。