中关村盐酸曲唑酮缓释片仿制药上市许可申请获NMPA受理

（原标题：中关村盐酸曲唑酮缓释片仿制药上市许可申请获NMPA受理）

雷达财经 文|江文 编|深海

7月15日，中关村（000931）发布下属公司北京华素盐酸曲唑酮缓释片收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告。公告显示，公司下属公司北京华素制药股份有限公司（以下简称“北京华素”）的盐酸曲唑酮缓释片（规格：150mg，剂型：片剂）境内生产药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，受理号为CYHS2601665。

该药品为化学药品4类注册分类，是5-羟色胺（5-HT）受体拮抗剂和5-HT再摄取抑制剂（SARIs）类药物，主要用于治疗伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。

目前，该品种国内已有4家境内企业生产的仿制药获批上市，另有12家企业申请仿制药处于审评中。截至公告日，盐酸曲唑酮缓释片项目累计投入研发费用535万元。

此次获得《受理通知书》，意味着该品种注册上市许可工作进入审评阶段，公司后续将积极推进相关工作，若顺利获批，将提升企业市场竞争力并可能对经营业绩产生积极影响。

天眼查资料显示，中关村全称为北京中关村科技发展（控股）股份有限公司，成立于1999年06月08日，注册资本75312.6982万人民币，法定代表人许钟民，注册地址为北京市海淀区中关村南大街32号。主营业务为生物医药业务、养老医疗业务、商砼业务和其他业务。

目前，公司董事长为许钟民，董秘为黄志宇，最新年报显示员工人数为2072人，实际控制人为黄光裕（持有北京中关村科技发展（控股）股份有限公司股份比例：20.86%）。

公司参股控股公司36家，包括北京泰和泰享游旅行社有限公司、北京华素堂养老产业投资有限公司、重庆海德实业有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为22.77亿、25.32亿和24.43亿，同比分别增长10.50%、11.22%和-3.52%；归属净利润分别为4878.16万、5359.22万和4788.55万，同比分别增长223.24%、10.33%和-10.65%。同期，公司资产负债率分别为54.03%、51.32%和53.64%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1315条，周边天眼风险5001条，历史天眼风险269条，预警提醒天眼风险258条。