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中国医药:子公司获依折麦布原料药上市申请批准通知书

(原标题:中国医药:子公司获依折麦布原料药上市申请批准通知书)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月16日,中国医药(600056)发布子公司天方药业有限公司获得依折麦布化学原料药上市申请批准通知书的公告。公告显示,公司全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的依折麦布(以下简称“该药品”)《化学原料药上市申请批准通知书》。

化学原料药名称为依折麦布,受理号为CYHS2560045,登记号为Y20240001567,注册标准编号为YBY67722026,通知书编号为2026YS00659,包装规格为8kg/桶,生产企业为天方药业,审批结论为符合药品注册要求,批准注册,质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

该药品主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。截至公告日,天方药业在该药品原料和制剂的累计投入约1,473.19万元人民币(未经审计)。国家药监局药品审评中心原辅包登记信息平台显示,截至本公告披露日,国内依折麦布原料药共有登记号26个,其中18个显示状态为“A”。

本次依折麦布化学原料药的获批将进一步拓展公司的产品领域,完善心血管领域原料药产品布局。

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