(原标题:石药创新:子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理)
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
7月17日,石药创新(300765)发布控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获得受理的公告。公告显示,公司控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获得国家药监局受理。该药物为靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),上市申请主要基于一项关键III期临床试验结果。
试验显示,与T-DM1相比,恩维曲妥珠单抗用于既往至少接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者(二线及以上治疗)时,可显著延长无进展生存期(PFS),且次要终点及亚组分析均显示其抗肿瘤疗效更优。同时,该产品的安全性与耐受性良好。
短期来看,此次受理对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
天眼查资料显示,石药创新全称为石药创新制药股份有限公司,成立于2006年04月05日,注册资本140459.2944万人民币,法定代表人戴龙,注册地址为河北省石家庄市栾城区张举路62号。主营业务为生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。
目前,公司董事长为姚兵,董秘为徐雯,最新年报显示员工人数为2369人,实际控制人为蔡东晨(持有石药创新制药股份有限公司股份比例:18.73%)。
公司参股控股公司11家,包括石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、河北中诺果维康保健品有限公司、石药集团泰州果维康保健品有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.02亿、19.81亿和21.58亿,同比分别增长-4.75%、-21.98%和8.93%;归属净利润分别为7.56亿、5372.63万和-2.41亿,同比分别增长4.03%、-87.63%和-548.80%。同期,公司资产负债率分别为9.68%、25.34%和55.46%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险13条,周边天眼风险131条,历史天眼风险39条,预警提醒天眼风险265条。
