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ST人福卡马西平缓释片(Ⅱ)获药品注册证书

(原标题:ST人福卡马西平缓释片(Ⅱ)获药品注册证书)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月27日,ST人福(600079)发布卡马西平缓释片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告。公告显示,ST人福控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持股80%)收到国家药品监督管理局签发的卡马西平缓释片(Ⅱ)药品注册证书。该药品剂型为片剂,规格包括100mg、200mg、400mg,注册分类为化学药品3类,药品批准文号有效期至2031年7月20日。

宜昌人福的该产品系按中美双报、共线生产标准研发,2025年1月已获美国FDA ANDA批准,2024年9月向国家药监局提交上市许可申请,截至目前累计研发投入约2000万元。

目前同类产品由上海上药中西制药有限公司、浙江九洲生物医药有限公司生产,公司未获知其市场销售数据。该产品获批标志着宜昌人福具备国内市场销售资格,进一步丰富公司产品线,上市销售将带来积极影响。

天眼查资料显示,ST人福全称为人福医药集团股份公司,成立于1993年03月30日,注册资本163222.5965万人民币,法定代表人杜文涛,注册地址为武汉东湖高新区高新大道666号。主营业务为以医药工业为主、医药商业为辅。

目前,公司董事长为邓伟栋,董秘为刘南鸿,最新年报显示员工人数为17153人,实际控制人为国务院国有资产监督管理委员会(持有人福医药集团股份公司股份比例:26.7%)。

公司参股控股公司164家,包括武汉海曼威尔医药咨询有限责任公司、湖北竹溪人福药业有限责任公司、宜昌瑞臻医药科技有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为245.25亿、254.35亿和239.62亿,同比分别增长9.79%、3.71%和-5.79%;归属净利润分别为21.34亿、13.30亿和18.55亿,同比分别增长-14.07%、-37.70%和39.53%。同期,公司资产负债率分别为44.49%、43.32%和40.11%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1282条,周边天眼风险3286条,历史天眼风险87条,预警提醒天眼风险1079条。

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