健友股份子公司门冬胰岛素注射液获美国FDA批准

（原标题：健友股份子公司门冬胰岛素注射液获美国FDA批准）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月27日，健友股份（603707）发布子公司产品门冬胰岛素注射液获得美国FDA批准的公告。公告显示，公司全资子公司Emerge于2026年7月24日收到美国FDA签发的门冬胰岛素注射液生物制品许可申请（BLA）批准信（BLA号：761497/Original 1）。该产品获批规格涵盖10mL（100单位/mL）多剂量瓶装注射剂（静脉用、皮下用）及3mL（100单位/mL）单次使用预充式皮下注射笔，适用于改善成人及儿科糖尿病患者的血糖控制。

市场空间方面，2024年美国20-79岁成人糖尿病患者约3854万人，糖尿病相关医疗总支出达4045亿美元；公司此前在门冬胰岛素注射液项目上的研发投入累计约19959.07万元人民币。

本次产品获得美国FDA批准，将丰富公司国际市场产品线，提升国际市场竞争力，若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。同时，新批准产品尚未在美国上市及销售，短期内对公司经营业绩无重大影响，后续销售受海外市场环境、销售渠道、汇率波动等因素影响，存在较大不确定性。

天眼查资料显示，健友股份全称为南京健友生化制药股份有限公司，成立于2000年10月16日，注册资本161563.4969万人民币，法定代表人唐咏群，注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品研发、生产、销售。

目前，公司董事长为唐咏群，董秘为黄锡伟，最新年报显示员工人数为1558人，实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹（持有南京健友生化制药股份有限公司股份比例：27.21%、19.80% 、0.39%）。

公司参股控股公司8家，包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为39.31亿、39.24亿和39.91亿，同比分别增长5.89%、-0.20%和1.71%；归属净利润分别为-1.89亿、8.26亿和5.82亿，同比分别增长-117.37%、536.09%和-29.61%。同期，公司资产负债率分别为39.12%、31.78%和33.29%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险248条，周边天眼风险24条，历史天眼风险60条，预警提醒天眼风险46条。