(原标题:心脏新药试验失败!诺和诺德(NVO.US)股价盘前闪崩 “减肥药依赖症”阴云加剧)
智通财经APP获悉,丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)遭遇重大研发挫折,该公司周五宣布,其备受关注的在研心脏新药ziltivekimab在一项大型后期临床试验中未能达到主要终点,消息导致其股价盘中一度暴跌逾10%。
这项名为“Zeus”的试验旨在评估每月注射一次的IL-6抑制剂ziltivekimab,在标准治疗基础上,能否较安慰剂进一步降低特定患者群体的主要不良心血管事件(MACE)风险。MACE定义为心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中,杰富瑞估算这一市场规模每年超过100亿美元。
试验纳入了超过6300名患有动脉粥样硬化性心血管疾病、慢性肾病且体内炎症水平升高的患者。结果显示,尽管该药物在体内有效降低了目标蛋白,显示出生物活性,但这一效果并未转化为具有统计学意义的MACE风险降低。
安全性方面,两组总体不良事件发生率相近,但ziltivekimab组的严重感染发生率更高,总体死亡率则无差异。
这一结果令市场大失所望。分析师此前普遍预计该药物至少能展现出部分疗效。杰富瑞在结果公布前指出,该研究需看到至少20%的风险降低才能支持广泛使用,而BMO Capital Markets则认为,若风险降低15%并伴有干净的安全性数据,同样可视为积极信号。高盛分析师在结果公布前指出,若试验成功,ziltivekimab本可成为诺和诺德构建心血管疾病特许经营权的核心,降低公司对Ozempic和Wegovy的高度依赖。
受此打击,诺和诺德哥本哈根上市股价一度重挫10.5%,为今年2月以来最大盘中跌幅;其美国存托凭证(ADR)盘前也大跌逾8%。截至周四收盘,公司ADR年内尚保有5%的涨幅,但其丹麦挂牌股票此前已累计下跌7%。
诺和诺德首席科学官马丁·霍尔斯特·兰格表示:“虽然ziltivekimab未能实现我们期望的MACE获益,但这并不会改变我们在心血管疾病领域的战略承诺。”该公司明确将继续推进该药另外两项心脏结局试验,分别针对心力衰竭患者和急性心梗发作后患者,结果预计将在明年上半年出炉。目前,诺华制药(NVS.US)和礼来(LLY.US)等竞争对手也在布局同靶点化合物。
此次主要终点未达成,对这家丹麦制药商而言无疑是又一次打击。该公司正全力挽回投资者对其研发管线及执行能力的信心,尤其是在挑战重重的美国市场。
