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维立志博-B(09887):合作方OBLENIO完成LBL-051在难治性自身免疫疾病中的IA期临床试验首批患者给药

(原标题:维立志博-B(09887):合作方OBLENIO完成LBL-051在难治性自身免疫疾病中的IA期临床试验首批患者给药)

智通财经APP讯,维立志博-B(09887)发布公告,其与Aditum Bio共同成立的NewCo Oblenio Bio(Oblenio)已在LBL-051(其唯一资产,一款靶向BCMA、CD19和CD3的三特异性T细胞衔接器 (TCE))在欧洲进行的Ia期首次人体临床试验中完成首批患者给药。

LBL-051旨在安全地实现B细胞和浆细胞的完全清除,以达到持久的免疫系统重置,并有潜力为自身免疫疾病患者带来持续无药缓解。临床前数据显示,LBL 051通过同时靶向CD19和BCMA,能够实现B细胞和浆细胞的完全清除,且细胞因子释放水平极低。

该项开放标签、多中心的Ia期研究正在纳入多种难治性自身免疫疾病适应症患者。试验采用皮下给药方式,评估安全性、耐受性、临床应答、血液和组织中B 细胞及浆细胞的清除情况以及相关生物标誌物。该研究设计已获得德国保罗埃利希研究所(PEI)的批准,采用高度创新的首次人体试验剂量递增方案,在优先保障患者安全的同时,能够快速、审慎地评估这一疗法的效果,并在多种自身免疫疾病中获得概念验证数据。

这一里程碑进展充分体现了公司专有LeadsBodyTM平台开发差异化且具有全球竞争力的资产的能力。继LBL-034在血液瘤领域获得临床验证后,LBL-051有望在自免这一TCE技术的广阔应用场景中再次取得临床验证。作为原研方,公司将持续为Oblenio提供技术支持,并随着LBL-051在全球临床开发和商业化进程的推进,继续有资格获得里程碑付款以及销售分成。

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