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恩华药业:收到1类创新药NH130片临床试验批准通知书

(原标题:恩华药业:收到1类创新药NH130片临床试验批准通知书)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月18日,恩华药业(002262)发布关于收到1类创新药NH130片《药物临床试验批准通知书》的公告。公告显示,恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》。

该药品为自主研发,剂型为片剂,注册分类为化学药品第1类,规格包括10mg、30mg,拟用于治疗精神分裂症及阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP),受理号为CXHL2600669等。

公司后续将开展临床试验并申报生产批件,该药品获批临床试验将丰富公司在精神类药品的产品线。

天眼查资料显示,恩华药业全称为江苏恩华药业股份有限公司,成立于1999年03月29日,注册资本101578.6583万人民币,法定代表人孙彭生,注册地址为徐州经济技术开发区杨山路18号。主营业务为医药研发、生产和销售。

目前,公司董事长为孙彭生,董秘为段保州,最新年报显示员工人数为6003人,实际控制人为孙彭生,付卿,陈增良,杨自亮(持有江苏恩华药业股份有限公司股份比例:33.98%)。

公司参股控股公司19家,包括上海枢境生物科技有限公司、苏州恩华生物医药科技有限公司、江苏恩华和信医药营销有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为50.42亿、56.98亿和59.11亿,同比分别增长17.28%、13.01%和3.75%;归属净利润分别为10.37亿、11.44亿和10.57亿,同比分别增长15.12%、10.28%和-7.54%。同期,公司资产负债率分别为12.53%、13.82%和12.96%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险472条,周边天眼风险61条,历史天眼风险99条,预警提醒天眼风险53条。

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