宜安科技完成可降解镁骨内固定螺钉全套注册补正资料提交

（原标题：宜安科技完成可降解镁骨内固定螺钉全套注册补正资料提交）

雷达财经 文|苏静 编|深海

8月18日，宜安科技（300328）发布公司完成可降解镁骨内固定螺钉注册申请补正资料提交的公告。公告显示，公司已完成可降解镁骨内固定螺钉注册申请补正资料提交。该产品为公司首款植入类可降解医用镁骨科器械，采用纯度达99.99wt.%的高纯镁材料，具备优异生物相容性、力学匹配性及体内逐步降解无残留特性。

此次补正资料提交标志着产品注册审评工作进入收尾关键阶段，后续需经国家药品监督管理局审批后方可生产、上市销售。

公告指出，若顺利获批，该产品将成为国内首款获批上市的可降解高纯镁骨科植入器械，填补国产可降解金属骨科植入耗材市场空白，丰富公司高端医用新材料产品线，优化骨科治疗方案，减轻患者二次手术负担，推动行业高质量发展与技术迭代。

公告同时提示称，产品后续审批及上市存在不确定性，未来销售受市场推广、应用效果、行业环境等因素影响。

天眼查资料显示，宜安科技全称为东莞宜安科技股份有限公司，成立于1993年05月27日，注册资本69042.36万人民币，法定代表人刘守军，注册地址为东莞市清溪镇银泉工业区。主营业务为新材料研发、设计、生产、销售。

目前，公司董事长为刘守军，董秘为朱湘陵，最新年报显示员工人数为2654人，实际控制人为株洲市人民政府国有资产监督管理委员会（持有东莞宜安科技股份有限公司股份比例：24.30%）。

公司参股控股公司12家，包括深圳市欧普特工业材料有限公司、东莞德威铸造制品有限公司、东莞宜安新材料研究院有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为17.07亿、16.52亿和17.26亿，同比分别增长5.63%、-3.19%和4.47%；归属净利润分别为340.68万、100.55万和-1763.73万，同比分别增长3.62%、-70.49%和-1854.10%。同期，公司资产负债率分别为56.41%、55.64%和62.58%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险167条，周边天眼风险31条，历史天眼风险75条，预警提醒天眼风险159条。