(原标题:康希诺获国家药监局下发的吸附破伤风疫苗注册证书)
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
8月20日,康希诺(688185)发布获得吸附破伤风疫苗药品注册证书的公告。公告显示,康希诺已获得国家药品监督管理局下发的吸附破伤风疫苗《药品注册证书》。该药品为注射剂,属于预防用生物制品,批准文号为国药准字S20260063,由康希诺生物股份公司作为上市许可持有人和生产企业。
公司研发的该款疫苗采用无动物源培养基发酵,工艺稳定,主要用于非新生儿破伤风预防。III期临床数据显示,试验疫苗在免疫后30天抗体几何平均浓度(GMC)优于对照疫苗,展现出良好的免疫原性。
此外,公司已与远大生命科学集团有限公司达成独家商业化合作协议,授权后者在大中华区推广该疫苗。该产品的上市将丰富公司商业化产品品种,并拓展成人疫苗市场,待后续形成销售订单,将对公司业绩产生积极影响。
天眼查资料显示,康希诺全称为康希诺生物股份公司,成立于2009年01月13日,注册资本24704.3801万人民币,法定代表人Yu Xuefeng,注册地址为天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420。主营业务为研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗。
目前,公司董事长为宇学峰,董秘为崔进,最新年报显示员工人数为1134人,实际控制人为朱涛、Xuefeng YU、Dongxu QIU、Helen Huihua MAO(持有康希诺生物股份公司股份比例:7.28%、7.28%、6.93%、6.61%)。
公司参股控股公司14家,包括Cansino Biologics(Canada)Inc.、天津万博生物医药技术有限公司、Cansino Biologics(Singapore)Inc Pte.Ltd.等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为3.57亿、8.46亿和10.68亿,同比分别增长-65.49%、137.01%和26.18%;归属净利润分别为-14.83亿、-3.79亿和2787.27万,同比分别增长-63.04%、74.45%和107.36%。同期,公司资产负债率分别为43.26%、38.30%和30.98%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险3条,周边天眼风险93条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险254条。
