诺华制药(NVS.US)重磅核药在华获批新适应症

（原标题：诺华制药(NVS.US)重磅核药在华获批新适应症）

智通财经APP获悉，8月25日，诺华制药(NVS.US)宣布镥[177Lu]特昔维匹肽(中文商品名：派威妥)在华获批新适应症，用于联合雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗前列腺特异性膜抗原阳性(PSMA+)转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。这是该药物在国内获批的第三项适应症，目前其可用于所有阶段的PSMA+转移性前列腺癌患者——从mHSPC到转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、覆盖化疗前至化疗后多个关键治疗阶段。此外，诺华近日也在国内递交了该药物的地产化生产申请。

镥[177Lu]特昔维匹肽(177Lu-PSMA-617)是诺华收购Endocyte获得的一款放射配体疗法(RLT)，由靶向PSMA的小分子化合物与治疗性放射性核素镥177偶联而成。进入血液后，镥[177Lu]特昔维匹肽与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，随后放射性核素释放的辐射能量会损伤靶细胞及周围肿瘤细胞，破坏其DNA复制能力和/或引发肿瘤细胞死亡。该药物的特质使其具备替代全身放疗的潜力。

2025年11月，镥[177Lu]特昔维匹肽首次获得国家药监局(NMPA)批准上市，用于治疗①既往经ARPI和紫杉烷化疗治疗后疾病进展的PSMA+ mCRPC患者；②已接受ARPI治疗且被认为适合推迟化疗的PSMA+ mCRPC患者。

在全球III期PSMAddition研究中，PSMA+ mHSPC经镥[177Lu]特昔维匹肽联合标准治疗方案治疗后，疾病进展风险较标准治疗方案组降低了33%(HR=0.67)，死亡风险较对照组降低了20%(HR=0.80)。