和黄医药(00013)宣布沃瑞沙® (ORPATHYS®)和泰瑞沙® (TAGRISSO®)的联合疗法的SANOVO研究在中国伴有MET过表达的EGFR突变肺癌初治患者中显示出显著的无进展生存期获益_财经频道

（原标题：和黄医药(00013)宣布沃瑞沙® (ORPATHYS®)和泰瑞沙® (TAGRISSO®)的联合疗法的SANOVO研究在中国伴有MET过表达的EGFR突变肺癌初治患者中显示出显著的无进展生存期获益）

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，在初治的伴有表皮生长因子受体(“EGFR”)突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展的SANOVO中国III期研究取得积极的顶线结果。沃瑞沙(ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法对比泰瑞沙单药在高水平MET以及意向治疗 (intent-to-treat)患者人群中均显示出统计学显著且具有高度临床意义的无进展生存期(“PFS”)改善。

在这两个患者人群中，该联合疗法亦显示出十分令人鼓舞的总生存期(“OS”)临床获益(该研究的次要终点之一)。研究将继续对这些结果进行随访。上述数据将于即将召开的学术会议上公布。

SANOVO研究的主要研究者，广东省人民医院吴一龙教授表示： “在既往未接受过治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者中，伴随发生的MET过表达往往会削弱EGFR酪氨酸激酶抑制剂单药治疗的长期疗效。SANOVO研究的积极结果表明，通过这种全口服、生物标志物为导向的治疗方案，对这两条通路及早进行干预，为此类肿瘤伴有MET 过表达的患者提供了一种强有力的全新治疗选择。通过将沃瑞沙和泰瑞沙联合用药，我们观察到了明确的临床获益，这有望重塑此类特定患者人群的一线治疗策略。”

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“很高兴SANOVO研究取得积极结果，这验证了我们在肺癌多个阶段应对 MET 驱动疾病的战略。继早前的SAFFRON全球III期研究以及SACHI中国III期研究在经治患者中奠定的坚实基础之上，SANOVO的数据进一步验证了沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法在一线患者中的治疗实力和广泛适用性。我们向所有参与本项研究的患者和研究者致以由衷的感谢，并期待与监管机构分享这些数据，早日将这一创新的全口服联合方案带入一线治疗。”

阿斯利康全球研发中国负责人何静博士表示：“这些积极数据凸显了，在治疗初始阶段沃瑞沙通过拦截MET驱动的耐药发挥了关键作用。透过将沃瑞沙的精准靶向优势与泰瑞沙的基石地位相结合，SANOVO研究为伴有MET 过表达和EGFR突变的初治患者带来了有意义的临床进展。我们非常期待与和黄医药携手，推动沃瑞沙成为中国肺癌一线治疗中一项变革性的以生物标志物为导向的全新治疗选择。”

沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法的安全性特征与已知的各药物的安全性保持一致，且没有发现新的安全性问题。

基于SACHI III期研究，沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法已于中国获批用于治疗接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后疾病进展的伴有MET扩增的EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该联合疗法用于治疗泰瑞沙治疗后疾病进展的伴有MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究亦于2026年8月公布了积极的顶线数据，显示出具有统计学和临床意义的PFS和总生存期(“OS”)改善。

沃瑞沙由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。