康泰医学：针对FDA警告信所列各项问题已完成全部内部整改

（原标题：康泰医学：针对FDA警告信所列各项问题已完成全部内部整改）

雷达财经 文|江文 编|深海

9月17日，康泰医学（300869）发布业绩说明会（投资者关系活动）的公告。公告显示，康泰医学于2026年9月16日通过全景网“投资者关系互动平台”召开业绩说明会，由董事长胡坤、董事会秘书兼财务负责人郑敏参与。

主要问题回复包括：呼吸类产品方面，公司现有医用/家用制氧机、呼吸机、肺功能仪等多款产品，报告期内制氧机领域推出呼吸自适应脉冲供氧款、新标轻量时尚款及静音带血氧雾化多功能款医用制氧机；雾化器领域开发出中位粒径2.8微米的压缩式新品；呼吸机领域推出高端家用及便携式呼吸机。

宠物经济布局上，公司依托研发优势开展兽用医疗产品研发，血压计领域联合宠物医院开展临床准确性研究，并探索小型便携式兽用电子血压计，同时拓展兽用血压计、监护、超声等设备市场，布局一体化手术室打包解决方案。

针对FDA警告信，公司已完成全部内部整改并提交支持性材料，FDA已确认收悉，将持续沟通跟踪后续检查安排，做好接受后续检查准备，争取尽早解除警告。

天眼查资料显示，康泰医学全称为康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司，成立于1996年07月09日，注册资本40179.68万人民币，法定代表人胡坤，注册地址为秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号。主营业务为医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为胡坤，董秘为郑敏，最新年报显示员工人数为1712人，实际控制人为胡坤（持有康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司股份比例：43.85%）。

公司参股控股公司7家，包括康泰医学系统（美国）有限公司、康泰医学系统（德国）有限公司、康泰医学系统（印度）有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为7.47亿、4.80亿和4.68亿，同比分别增长4.89%、-35.76%和-2.46%；归属净利润分别为1.66亿、-7790.26万和-2442.39万，同比分别增长-15.51%、-147.00%和68.65%。同期，公司资产负债率分别为36.34%、31.85%和37.46%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险8条，周边天眼风险3条，历史天眼风险37条，预警提醒天眼风险54条。