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亨迪药业精氨酸布洛芬颗粒获药监局注册证书

(原标题:亨迪药业精氨酸布洛芬颗粒获药监局注册证书)

雷达财经 文|苏静 编|深海

10月8日,亨迪药业(301211)发布精氨酸布洛芬颗粒获得药品注册证书的公告。公告显示,湖北亨迪药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其生产的精氨酸布洛芬颗粒正式获得药品注册资格。该药品为化学药品4类,剂型为颗粒剂,规格包括0.2g和0.4g两种,药品有效期为18个月,生产企业为湖北亨迪药业股份有限公司,批准文号为国药准字H20266099和H20266100。

精氨酸布洛芬颗粒属于非甾体解热镇痛药,由布洛芬与L-精氨酸形成盐,水溶性优于普通布洛芬,适用于牙痛、痛经、头痛、扭伤、关节疼痛以及流感引起的发热,且按(甲类)非处方药管理。

此次注册证书的获得,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线。不过,医药产品销售受国家政策、市场需求及同类型药品市场竞争等因素影响,未来该产品销售情况存在不确定性。

天眼查资料显示,亨迪药业全称为湖北亨迪药业股份有限公司,成立于1995年12月29日,注册资本41760万人民币,法定代表人程志刚,注册地址为荆门市掇刀区杨湾路122号。主营业务为化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发、生产和销售,根据客户需求提供合同研发生产服务(CDMO)。

目前,公司董事长为程志刚,董秘为高健,最新年报显示员工人数为952人,实际控制人为刘益谦(持有湖北亨迪药业股份有限公司股份比例:9.76%)。

公司参股控股公司3家,包括湖北百科医药商贸有限责任公司、武汉百科药物开发有限公司、武汉亨迪药物开发有限公司。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为6.63亿、4.46亿和4.53亿,同比分别增长28.76%、-32.75%和1.67%;归属净利润分别为1.76亿、9154.74万和3491.06万,同比分别增长40.00%、-48.02%和-61.87%。同期,公司资产负债率分别为7.46%、7.19%和5.36%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险12条,周边天眼风险13条,历史天眼风险13条,预警提醒天眼风险98条。

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