百利天恒双抗ADC切入大适应症，二线非小细胞肺癌上市申请已获受理

（原标题：百利天恒双抗ADC切入大适应症，二线非小细胞肺癌上市申请已获受理）

本文来源：时代财经

10月26日，百利天恒在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布伦康依隆妥单抗两项研究数据。二线Ⅲ期PANKU-Lung01研究显示，伦康依隆妥单抗的中位PFS达11.1个月，较化疗将疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40），结果同步发表于《柳叶刀》。

一线Ⅱ期研究中，40例患者接受伦康依隆妥单抗2.5 mg/kg联合奥希替尼治疗，ORR（客观缓解率）达100%，27个月PFS（无进展生存期）率和OS（总生存期）率分别为83.8%和91.5%。基于当前随访数据的模型模拟显示，其中位PFS有望超过5年，展现出较强的长期生存获益潜力。

伦康依隆妥单抗是一款全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的双抗ADC药物，也是目前全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。两项研究推动其全面切入肺癌大适应症领域，构建由后线单药向一线联合延伸的全线序贯开发格局。

日前，该药用于EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗的上市申请已获受理。百利天恒正联合百时美施贵宝（BMS）推进全球临床开发，加快构建中国与美国市场协同的商业化布局。