挑战外资垄断 微创医疗发力 高标准心脏起搏器

6月27日,我国首条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(下称创领心律医疗)落成,这意味着我国有望彻底改变进口心脏起搏器独当一面的市场局面。

业界名不见经传的创领心律医疗,实则强强联手。2014年1月,上海微创医疗器械(集团)有限公司以51%的股权与意大利索林集团合资成立了创领心律医疗,主要从事心律管理器械(包括起搏器、ICD及CRT等)的研发、生产和营销。此前,微创集团旗下微创医疗(00853.HK)从2010年起就开始了植入式心脏起搏器项目的高强度、大投入研发。

植入心脏起搏器作为目前治疗心动过缓有效的方法之一,在发达国家已经被广泛应用和接受。公开数据显示,在我国13亿人口中,每年有54万的心脏性猝死和60余万心动过缓病人需要植入器械(包括起搏器治疗)。

然而,一直以来,由于全球起搏器市场被仅有的5家跨国企业牢牢掌握,国内始终没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验。我国每年海量的起搏器使用几乎完全依赖进口。尽管最近几年涌现出了外资医疗器械巨头美敦力(NYSE:MDT)和本土企业先健科技(HKSE:1302)扩大合作,为中国市场联合生产先健科技品牌心脏起搏器,然而高标准心脏起搏器的产能却依旧少之又少。

“现在来看,国内的植入式心脏起搏器市场和当初的心脏冠脉支架竞争格局极为相似。我们相信,中国的心脏起搏器市场将很有可能复制冠脉支架国产替代进口的路径,创领心律医疗将推进国内心律管理业务在研发及制造等领域的进一步快速发展。”微创医疗集团首席技术官、创领心律医疗董事长罗七一博士告诉记者。

事实上,微创医疗研发资源国际化的布局近年来开始进入了密集收获期。

微创医疗目前产品销售覆盖了亚太、北美、南美及欧洲等主要市场,业务包括心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品等,多款产品国内市占率保持领先。在与索林达成合作后,其研发网络与旗下数十家全资子公司被指将在心律管理类产品集体发力。

对于全新产能的发展方向,微创医疗集团董事长兼CEO常兆华博士和索林集团CEO Andre Michel Ballester均向21世纪经济报道记者表示:“创领心律医疗通过引进具有国际水平的起搏生产线,在吸收消化国际先进技术的同时,研发和生产具有自主知识产权的起搏技术和产品,同国内心血管专家、研究院校一起,开辟起搏器由‘中国制造’到‘中国创造’之路。”