福安药业三药品获批件

福安药业9月8日晚间公告,公司于近日收到国家食药监总局核准签发的药品注册批件2份,分别为“头孢孟多酯钠”(原料药)和“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠”(注射剂);同时,公司的“拉科酰胺注射液”也获得了重庆市食药监药物临床试验批件,将进行药物临床试验。

据了解,头孢孟多酯钠和注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠均为化药6类,药品批准文号有效期均至2020年8月17日;拉科酰胺注射液经审查,符合药品注册有关规定,同意开展临床试验。

头孢孟多抗菌谱广,广泛应用于下呼吸道感染(包括肺炎)、泌尿道感染、腹膜炎、败血症、皮肤和软组织感染、骨和骨关节感染,以及外科手术预防用药,不良反应少,且没有肝肾毒性,是治疗各种感染的一种安全、可靠、有效的抗菌药物。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠在临床上已经应用多年,对治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道感染以及其他系统感染,尤其是产酶菌引起的感染是安全、有效的抗菌药物,在各种感染性疾病的治疗中发挥重要作用。

拉科酰胺是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,属于新一类功能性氨基酸,是具有全新双重机制作用的抗惊厥药物。拉科酰胺可选择性促进钠通道缓慢失活并调节脑衰蛋白介导调控蛋白-2(CRMP-2),而CRMP-2可能减慢甚至阻止癫痫发作以及减轻糖尿病的神经性疼痛。

福安药业表示,上述药品批件的取得进一步丰富公司产品种类,但上述产品的具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响,具有不确定性。