冠昊生物子公司人工角膜获上市批文

4月7日,冠昊生物公告,其参股子公司广州优得清的脱细胞角膜植片获得国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》,这不仅标志着目前世界上唯一以复明性为主要疗效指标的角膜产品成功获批上市,也将有效优化冠昊生物的产品结构,丰富公司医疗器械产品种类,进一步提升公司市场竞争力。

目前,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病,而角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式。据不完全统计,我国现有约400万患者等待角膜移植,每年新增患者约15万,而每年能得到捐献角膜进行移植的数量仅5000例。优得清脱细胞角膜植片作为目前市场上唯一以脱盲复明为治疗标准的产品,有重大临床应用价值。

从对全国六家重点医院开展的72例临床随访结果来看,优得清角膜用于治疗感染性角膜炎的脱盲率达83%。上证报记者调查了解到,按照现在的市场推广计划,优得清角膜可年产3万片,待市场逐步扩大,优得清可及时扩充产能。而为了缩短优得清脱细胞角膜植片产品的推广时间,冠昊生物拟以发行股份及支付现金的方式收购珠海市祥乐医药有限公司100%股权,搭建在眼科领域较为完善的营销渠道,不断发挥公司在植入性医疗器械领域的竞争优势。

据了解,珠海祥乐的主营业务是人工晶体的进口和销售,为美国爱锐人工晶体产品的中国独家代理,在国内眼科领域建立了较为完善的销售渠道,合作医院达到1800家。2016年3月,珠海祥乐还被蔡司授权成为在中国大陆地区的经销商。

对珠海祥乐的收购完成后,冠昊生物将形成完整的眼科产业上下游产业链,构建国内眼科事业新平台。业内分析人士认为,上述三方的优势资源整合将极大地提高冠昊生物的市场竞争力。

而面对市场关注的优得清角膜的定价问题,优得清相关负责人则回应,目前市场上单眼角膜移植的费用为2.5万元,优得清会综合情况参考市场价格给出一个普惠的价格来帮助百万级的患者尽早脱盲。