国产药倒逼 诺华新药主动降价? 诺华：让更多患者获益

7月5日,全球制药巨头诺华制药在中国的重磅产品,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)眼底疾病用药雷珠单抗(诺适得)医院终端价格已正式从9800元/支调低至7200元/支,降幅达26%。

据了解,诺适得2012年在中国上市距离专利到期还有10年时间,外界猜测这或与国家目前倡导的药价谈判有关;亦有观点表示,此次降价可能与康弘药业生产的创新一类新药康柏西普(朗沐)的竞争格局有关。

北京同仁医院眼科主任魏文斌教授向21世纪经济报道记者表示,诺华降价、市场上出现更多的产品对于患者而言都是好事。对于因为康弘朗沐的说法,魏文斌表示不完全赞同,“朗沐的出现对市场有一定影响,但如果诺华因为畏惧康弘朗沐抢市场,那在朗沐开始上市的时候诺华采取降价的话,现在朗沐可能不会有这么迅速发展了。”

对于外界的各种猜测,诺华方面向21世纪经济报道记者独家回应称,这是主动降低诺适得价格将使更多中国患者获益于这一创新药物的治疗,并且顺应眼科医生、药物经济学专家和医保专家的建言。

21世纪经济报道从业内了解到,目前该疾病用药市场份额以诺华雷珠单抗为主导,康弘药业康柏西普销售上升趋势较快,另外在全球眼科市场已经超越雷珠单抗的再生元和拜耳的阿柏西普即将进入中国市场。康弘药业副总裁殷劲群此前在接受媒体采访时表示,未来或形成三国争雄局面。

诺华降价猜测

诺适得是用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的生物制剂,每月一次给药可获得最佳视力改善。诺适得于2006年首次被美国食品药品监督管理局批准用于眼科治疗。目前在全球超过100个国家和地区注册使用,经10年10000例患者入组临床试验证明其疗效和安全性。于2011年12月获得国家食品药品监督管理局批准在中国上市。

但诺适得并未进入国家医保目录,为一款自费药,且距离专利到期尚有10年时间,此次主动降价26%让业界揣测不断。

有分析人士称,这或许是诺华意图“以降价换进医保”的一个举措。2015年10月,卫生计生等16个部委(局)组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。

今年5月20日,国家卫生计生委公布首批药品价格谈判结果,所涉及慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼,与之前公立医院的采购价格相比,降幅分别为67%、54%和55%。

对此,诺华并没有正面回应,但其向21世纪经济报道记者表示,希望像诺适得这样具有循证医学证据的疗效确切的创新药物,应该由国家医保、医药公司、患者个人共同承担治疗费用。

另有观点认为,诺适得在中国市场的直接竞争对手,国产创新一类新药朗沐(康柏西普眼用注射液)对其市场份额形成了一定冲击,此次主动降价是为了提高其产品的综合竞争力。

康弘药业生产的创新一类新药朗沐,于2014年上市。据了解,朗沐医院终端售价为每支6800元,康弘药业发布的财报显示,2015年该药品销售额为2.67亿元。

北京同仁医院眼科主任魏文斌教授向21世纪经济报道记者表示,诺华及康弘药业的药在疗效上没有太大区别。但两者市场定位不同,诺华定位在三级医院及经济条件较好的区域,而康弘药业定位中端医院。

魏文斌表示,康弘朗沐定价出来后,实际还超出大家的期望,价格依旧太高。魏文斌希望朗沐亦有再降价的可能,让更多患者能用上药。据了解,康弘药业一直有赠药,实际是变相降价。

多位接近康弘药业朗沐团队的业内人士向21世纪经济报道记者表示,康弘药业朗沐发展很迅猛,康弘药业副总裁殷劲群在团队建设、营销体系等方面都下足功夫。

至于外界对康弘朗沐迫使诺华降价的传闻,殷劲群表示作为带领朗沐团队的负责人,对此事不方便表态。

将有更多竞争者?

那到底诺华为何要选择降价?

实际上,在国家卫生计生委公布首批药品价格谈判结果公布前后,21世纪经济报道记者就以药品降价的话题与诺华大中国区及全球高层进行探讨,对方的表态是不会轻易选择降价,因为前期投入很多资金在研发上,而后续仍需要不断进行投入。

据了解,诺华管委会每个月需要看150个左右进入临床实验的项目,成功率大概在10%。“一个项目需要花费5亿美元,需要五年甚至十年之后才知道是否成功。”

而此次降价的原因,诺华方面表示,“对于专利创新药品,我们依据药品的成本,并综合考虑重大研发投资、产品所代表的科技创新、高品质生产、未满足医疗需求的程度以及药品给患者带来的临床获益等因素来确定药品价格,并通过该价格反映药品给患者和社会带来的价值。”

诺适得是抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)类生物制剂,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性眼部疾病时,采用每月一次给药且连续三针的起始治疗方案对患者达到有效治疗效果非常重要。然而临床实践也显示大多数患者只完成了两针治疗,仅有少数患者能完成连续三针的治疗方案。

此外,中国每年有30万新发的年龄相关性黄斑变性患者,绝大部分患者还未能够获益于抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)这一先进治疗。

事实上,除了诺华、康弘药业,在湿性年龄相关性黄斑变性治疗方面,在业内人士看来,再生元和拜耳的阿柏西普是前两者一个潜在竞争对手,尽管它还没有确定在中国上市时间和中文名称,也没开始组建销售团队。有媒体报道称,阿柏西普2015年在全球的销售额已经达到40.5亿美元,在全球眼科市场已经超越雷珠单抗。

对于未来阿柏西普加入后的战局,殷劲群认为将是“三国争雄,肯定会越来越有意思”。不过,殷劲群也坦言,本土制药企业在创新药的市场推广中,与资源、经验、全球支持等方面都非常丰富的跨国药企相比,处于天然弱势。

对此,魏文斌表示,阿柏西普进入中国应该是早晚的事情,药品越多对于患者来说是件好事,可以满足更多患者需求。

(编辑:骆轶琪,邮箱:luoyq@21jingji.com;记者邮箱:zhuping@21jingji.com)