全国人大代表、步长制药总经理赵超建议,现行药品有关政策向优势企业转移渠道不畅,急需予以调整并出台新的政策或文件,以促进企业兼并重组,资源整合,实现规模化、集约化经营,提高产业集中度。
赵超建议,制订进一步促进药品品种向优势企业流动政策,尽快放开药品品种向优势企业转移;药品品种向优势企业转移时,制定单独的中药制剂转移政策,以保护和支持民族医药发展;建议对企业集团内部优化资源配置而发生的品种合理转移,以现行《药品注册管理办法》药品补充申请注册事项及申报资料要求进行审批,与其相悖的有关文件应服从其上位法规或规章;对药品品种向已接受委托加工的生产企业转移,且委托加工产品已批准生产上市,未发现质量及安全等问题,建议有关申报材料应考虑予以简化。
赵超还建议,一是防止地方保护,企业跨省新建、重组、产品转移的只需向转出方省局提供相关备案材料即可,由转入方省份受理并审查,符合有关要求后,直接报国家总局审批;二是对小型企业拟放弃经营、拟就所有品种或同一剂型所有品种转让给优势企业或企业集团内跨地区转移的,转移前不再要求提供新的研究资料,由转入方拟上市某一品种时,由转入企业再按国家批准的工艺标准进行生产、验证,监管部门严格现场检查,并抽取样品检验,符合上市要求方许可上市。只有这样,才能真正推动小、散企业放弃经营权,促进企业资源优化,起到提高医药产业集中度的作用。
首页
微信公众号
证券之星APP
