安科生物详解精准医疗布局 中国CAR-T有望两年“超车”

“新药研发日新月异,CAR-T疗法是国内最可能弯道超车,赶上国际水平的。”对于备受市场关注的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)研发和临床进展,安科生物(300009)董事长宋礼华昨日在业绩交流会上表示,凭借公司既有优势,致力于推动参股子公司博生吉安科在国内CAR-T产业化中位居前列。

CAR-T疗法被视为有望攻克癌症的“特种兵”。博生吉安科负责人杨林博士表示,公司CAR-T申报进展顺利,“两期临床做完应该需要两年左右的时间”,他还就适应症、是否存在技术专利等焦点问题回答投资者提问。

在CAR-T领域“攻城略地”的背后,是安科生物绘制的精准医疗版图逐步成形。宋礼华表示,安科生物多管齐下,在靶向治疗药物研发、基因检测、CAR-T、单抗(PD-1、HER-2、抗VEGF)等方面完善精准医疗产业链。而在生物医药领域,随着生长激素水针申请纳入优先审评,高毛利高增长的势头有望维持。

2017年被公认为CAR-T疗法的“元年”。继美国FDA批准诺华等公司的CAR-T疗法美国上市后,中国国内政策也随之落地。

博生吉安科位列国内CAR-T研发的第一梯队。据董秘姚建平介绍,过去一年多的时间内,博生吉安科与多家公司合作完成了数十例血液和淋巴瘤试验,同时完成了近30例的实体瘤临床试验。

市场对国内CAR-T 疗法的专利问题一直有所担忧。杨林坦言,国内CD20分子引起专利的纠纷概率最低,但传统的CD19靶点更“强调安全性”。

“对CD19、CD7这些靶点都比较看好的,有信心今年内把CD7报批。CD7准备申报适应症和之前不一样,特点是CAR-T制备难度大、尽管患者比b细胞白血病要少,但临床价值可填补空白。”杨林称,公司在这个领域研发较早,适应症上,目前可能会优先考虑肺癌或胰腺癌。

“南京传奇跟公司适应症和靶点都不同。安科有很好的销售队伍和医院资源,这是我们的优势。”安科生物表示。据介绍,由于细胞制品是活细胞,必须在尽可能短的时间内生产出高质量的CAR-T细胞制剂,产业化的重资产布局必不可少。

数据显示,仅仅是血液瘤,中国就有100亿人民币的市场,若CAR-T在实体瘤治疗方面有所突破,有望斩获全球千亿美元实体瘤市场。西南证券研报统计称,截至2018年4月,中国有158个CAR-T在Clinicaltrials上注册的试验数排名全球第二,以微弱差距仅次于美国,大幅领先欧洲和日本。

从上市时就把超额募集资金投向肿瘤治疗的安科生物,近几年更通过参股和并购重组等方式,除了CAR-T领域外,安科生物在其他精准诊疗领域尤其是肿瘤精准诊疗方面也频频落子,产业链版图逐步清晰。

据了解,继购得 PD-1 单抗及相关技术,涉足溶瘤病毒药物后,安科生物近期完成重组贝伐珠单抗的临床研究批件及相关技术的购买。贝伐珠单抗在技术交接后很快启动了临床I期,今年将完成一期并启动III期临床。

“要尽快实现精准药物的研发和产业化,比如小分子靶向治疗药物、大分子抗体产业化。”宋礼华表示,在肿瘤免疫治疗领域,目前已经做好了产业化基地建设,不排除继续引进成熟品种和战略合作。

基因检测方面,“还在向前走,边走边做边看。”宋礼华表示,公司计划对全资子公司中德美联旗下基因检测子公司进行股份改造,进一步激发其活力。

值得注意的是,曾协助警方破获“白银案”的中德美联,在法医DNA鉴定领域一直占据领军地位。今年以来各地公安部门都在加快推进Y库的建设,国内部分区域是全员建库,对相关产品和技术服务的需求市场广阔。此外中德美联也会拓展现场快速检测、民用化发展、毒品检测布局。

此外,安科生物去年8月参股主营基因检测仪器研发生产的湖北三七七公司。据介绍,一季度三七七和中德美联参与了多地政府部门的联合竞标,“效果不错”。

宋礼华还表示,今年安科生物计划在合肥本部以外设立上海中心、华南中心,向国际化迈步。未来三七七、中德美联等公司国际贸易板块放到上海,这对于提升安科生物整体形象,缩短国际交流距离,和链接学术高地等都将起到促进作用。