政策环境持续改善 创新药产业链长期受益

今年以来市场呈现结构性行情,周期、金融、消费板块轮番上涨,而医药板块表现不温不火,在估值溢价率与机构配置上依然处在较低水平。我们认为,在行业增速温和复苏的背景下,作为前期滞涨的板块,医药行业的比较优势越发突出,具备较高性价比。而在当下,药审新政再次取得重大进展,引发了二级市场对创新药的热情,也指明了2018年重要的投资方向——聚焦创新药产业。

药审新政全面肯定了此前的改革,利好创新药产业链。2017年10月以来,先是中办国办下发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,后又是CFDA(国家食品药品监督管理总局)公布药品管理法修正案(征求意见稿)。前后两项政策全面肯定了过去几年中CFDA在药品审批方面的改革,创新药产业链将持续收获利好。

在研发端,药审新政采取备案制,开放资质,提高临床试验中心供给,国际多中心临床数据获得认可,临床试验工作激励制度加强。在审评端,新政强化创新药优先审评待遇,受理申请前审评机构就需要提出意见建议。在申请后60工作日内审评未给质疑意见即视为同意,将加速创新药在审评阶段进程。在上市后创新药放量的环节中,新政指出,未来医保目录有望常态化动态调整及时纳入创新药,并鼓励各地可根据疾病防治需要,及时将创新药纳入公立医院药品集中采购范围。

国内创新药环境改善,创新药产业有望开启高速发展进程。经过近三年的药品审批改革,我国的医药研发环境发生了根本性的变化,今年以来多个创新药概念个股取得明显超额收益。一批企业在新药研发上正在取得突破性进展,多个产品开始进入美国FDA的中后期临床,当下真正具备优质研发实力的创新药的投资标的日益丰富。

除股价外,创新药企业的估值同样取得了快速提升。随着投资者视野的逐步拓展,医药板块的估值体系也在重塑。在药品控费降价的背景下,拥有自主定价权的创新药公司有能力享受一定估值溢价,成为创新药企业新的成长逻辑。

在政策环境持续改善、板块性价比提升与估值体系变化的支撑下,未来医药板块尤其创新药概念标的有望取得较好收益,在创新药领域预计将出现较好的投资机会。