3月23日,记者从国家食药监总局获悉,日前,食药监总局,批准德国西门子(Siemens AG)的粒子治疗设备医疗器械注册。该产品安装于上海质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心)。这是国家食药监总首次批准注册的质子碳离子治疗设备。
业内人士表示,在高端医疗器械设备国产化加快的背景下,海外粒子治疗设备医疗设备的获批,意味着国内同类设备审批也有望加速。
A股上市公司中,已有多家企业涉足粒子治疗设备的生产和研发。去年,凤凰传媒、凤凰股份董事长陈海燕透露,凤凰就投资质子重离子医院和有关单位签署了合作框架协议;另外,和佳股份放射性粒子治疗计划也早已获得国家知识产权局的专利授权。
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