6月27日,中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在位于上海张江高科技园区的创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领心律医疗”)落成。业内人士认为,这意味着中国有望在不久的将来彻底改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面。同时,这也标志着上海在建设全球科创中心的道路上又迈出了坚实的一步。
植入心脏起搏器是目前治疗心动过缓唯一有效的方法,在发达国家已经被广泛应用和接受。目前,中国13亿人口中,每年有54万的心脏性猝死和60余万心动过缓病人需要植入器械,包括起搏器治疗。
不过,由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,中国的起搏器几乎完全依赖进口,昂贵的价格使很多病人望而却步。全球起搏器市场仍被5家跨国企业所垄断。
创领心律医疗董事长,微创医疗集团首席技术官罗七一博士表示,“今天国内第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在沪落成,这是起搏器国产化具有里程碑意义的一件大事,标志着自此以后张江具备了生产国际一流起搏器的能力。”
他同时指出,国内的植入式心脏起搏器市场,和当初的心脏冠脉支架竞争格局极为相似,中国的心脏起搏器市场将复制冠脉支架国产替代进口的路径。而中国冠脉支架市场十年间已经从完全依赖进口发展到80%的份额由国产产品占据。
中华医学会心电生理和起搏分会的专家纷纷表示,高质量、性能稳定、为中国病患度身创新制造的国产起搏器具有广阔的市场机会。
据介绍,创领心律医疗公司由上海微创医疗器械(集团)有限公司以51%的股权控股,与意大利索林集团合资成立。公司主要从事心律管理器械(包括起搏器、ICD及CRT等)的研发、生产和营销,并从2010年起就开始了植入式心脏起搏器项目的高强度、大投入的研发工作。
业内人士认为,随着我国医药卫生体制改革的推进和上海开启打造全球科技创新中心的步伐,国产起搏器的发展迎来了良好的契机,创领心律医疗将同国内心血管专家、研究院校一起开辟起搏器由“中国制造”到“中国创造”之路。
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